طورت شركة Ainnova Tech منصة كشف في 3 ثوانٍ بدقة تتجاوز 90%. وقد حصلت خطة تجاربها السريرية على توجيهات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

من الوصف الوارد في كتاب "الإمبراطور الأصفر الكلاسيكي في الطب الباطني" بأن "الكسل البصري أشبه برؤية لا شيء"، إلى فهم الطب الحديث لخطر العمى الشبكي، لم يتوقف استكشاف البشرية للعلاقة بين العين والصحة. ومن بين هذه الأمراض، تُعد أمراض الشبكية، وخاصةً اعتلال الشبكية السكري والتهاب الشبكية الصباغي، أحد الأسباب الرئيسية للعمى.

تُظهر دراسة العبء العالمي للأمراض (دراسة العبء العالمي للأمراض 2021) التي نشرتها مجلة ذا لانسيت أنه في عام 2021، كان هناك 529 مليون شخص مصاب بداء السكري حول العالم، بمعدل انتشار سنوي مُوحَّد حسب العمر قدره 6.11%. ومن بين هؤلاء، بلغ معدل الانتشار العالمي لاعتلال الشبكية السكري حوالي 40% سنويًا. ونتيجةً لذلك، يُعاني ملايين الأشخاص من اعتلال الشبكية السكري المتوسط أو الشديد، مما يؤثر بشدة على جودة حياتهم، بل ويمنعهم من العمل بشكل سليم. ونتيجةً لذلك، يُعاني ما يقرب من 4 ملايين شخص من العمى.

في الواقع، إذا تم إجراء فحص قاع العين في الوقت المناسب وتم التوصل إلى تشخيص دقيق، يمكن اكتشاف هذه الحالات وعلاجها في الوقت المناسب.على الرغم من أن اعتلال الشبكية السكري أصبح السبب الرئيسي للعمى بين البالغين في سن العمل في جميع أنحاء العالم، إلا أن تشخيص وعلاج هذا المرض لا يزال غير ناضج، حيث يصل معدل الخطأ التشخيصي إلى 49%.

وبناءً على هذه المعضلة الكبيرة، في عام 2020،برزت شركة Ainnova، وهي شركة تكنولوجيا صحية مقرها في ولاية نيفادا ولها مقران رئيسيان في كوستاريكا وهيوستن، لإنشاء أداة قوية يمكنها مساعدة الأطباء.وسوف يؤدي هذا إلى تقليل معدل الخطأ في اعتلال الشبكية السكري بشكل فعال، وتزويد المرضى بمعلومات دقيقة، وتحسين حياتهم حقًا.

اعتبارًا من 15 يوليو 2025، أكملت شركة Ainnova وشركاؤها اجتماعًا ما قبل التقديم مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وسيتم إجراء تجاربها السريرية حصريًا في الولايات المتحدة، مع التركيز على اعتلال الشبكية السكري.

موقع الشركة:

https://ainnovatech.com/index.html

شبكية العين: إعادة تعريف "قاعدة بيانات صحة الجسم بالكامل"

لا ينبغي أن يقتصر فحص الشبكية على فحص العينين فحسب، بل ينبغي أن يكون بمثابة رادار إنذار مبكر للأمراض الجهازية. تتميز شبكية العين بدقة فائقة. هذا الغشاء الشفاف، المُلتصق بالجدار الداخلي لمقلة العين، يعمل بمثابة "غشاء حساس للضوء" للجهاز البصري، حيث يُحوّل الإشارات الضوئية إلى نبضات عصبية تُشكّل الرؤية. كما أنه يُمثل مقياسًا للصحة العامة. يرتبط توزيعه الوعائي ارتباطًا وثيقًا بالجهاز الدوري الدقيق. يمكن أن يُسبب داء السكري تسربًا في الأوعية الدموية الشبكية، بينما يُمكن أن يُؤدي ارتفاع ضغط الدم إلى ترققها وتصلبها. حتى تشوهات القلب والأوعية الدموية والكبد قد تُخلّف آثارًا هنا.

تظهر مجموعة صادمة من البيانات أن أكثر من 30% من مرضى السكري سوف يعانون من اعتلال الشبكية، ولكن العلاج يتأخر بسبب عدم وجود أعراض في المراحل المبكرة؛ أكثر من مليون حالة من العمى تحدث بسبب اعتلال الشبكية غير المكتشف كل عام في جميع أنحاء العالم، وكان من الممكن تجنب 95% من خلال التشخيص المبكر.وبعد أن أدركت شركة أينوفا إمكانات هذه "النافذة"، فإنها مصممة على استخدام الذكاء الاصطناعي لجعل شبكية العين "علامة حيوية ناشئة" يمكن قياسها وتفسيرها.

مصفوفة تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي: الإنجازات من المختبر إلى الصيدلية المجتمعية

من المبادئ التقنية إلى التطبيقات العملية، حققت شركة Ainnova Tech قفزة نوعية في خمس سنوات، حيث أطلقت منصة Vision AI المبتكرة.لقد شكّلت هذه المصفوفة التكنولوجية، المبنية على الرؤية الحاسوبية والتعلم العميق، قدرةً متكاملةً تغطي مراحل "الكشف - التقييم - التدخل". وقد حوّلت تقنية التشخيص بالذكاء الاصطناعي القائمة على صور شبكية العين التشخيص المبكر للأمراض من "امتيازٍ طبي" إلى "قاعدة مجتمعية".

الطبقة الأساسية: محرك تحليل صور الشبكية

استنادًا إلى الشبكات العصبية التلافيفية (CNN) وهندسة Transformer، يمكن لمنصة Vision AI معالجة الصور عالية الدقة الملتقطة بواسطة كاميرات قاع العين غير الموسعة.أكمل تصنيف 6 أنواع من أمراض العيون بما في ذلك اعتلال الشبكية السكري واعتلال الشبكية الناتج عن ارتفاع ضغط الدم في غضون 3 ثوان.إنشاء تقارير سريرية تتضمن موقع الآفة وشدتها لدعم الإحالة السريعة من قبل أطباء الرعاية الأولية.

طبقة التمديد: نموذج تقييم المخاطر متعدد الأنظمة

بدءًا من السمات الشبكية وحتى الصحة العامة، يمكن لمسح قاع العين غير الجراحي إكمال تقييم صحي متعدد الأبعاد في ثوانٍ، وبناء مصفوفة تشخيصية للذكاء الاصطناعي تغطي "العينين والقلب والكبد والكلى والتمثيل الغذائي" وتوفر تشخيصات متنوعة، بما في ذلك:

* الكشف عن اعتلال الشبكية السكري:يستخدم نظام Vision AI صورًا عالية الدقة لشبكية العين، مُلتقطة بكاميرا غير مُوسِّعة للحدقة، ويستخدم خوارزميات تعلم عميق مُتقدمة لتحديد علامات اعتلال الشبكية السكري (DR)، واعتلال الشبكية الناتج عن ارتفاع ضغط الدم، وغيرها من الحالات. يُصنِّف النظام شدة الحالة، ويُصدر تقارير سريرية لتوجيه الإحالات التخصصية في الوقت المناسب. تم التحقق من صحة المشروع سريريًا، وهو حاليًا في مرحلة التقديم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ويهدف إلى أن يصبح "طبيب عيون مُعتمد على الذكاء الاصطناعي" في عيادات الرعاية الصحية الأولية.

* التنبؤ بمخاطر القلب والأوعية الدموية:استنادًا إلى النموذج المعتمد من مستشفى أبولو، يقوم النظام بتحليل العمر وضغط الدم والبيانات الأخرى للتنبؤ بمخاطر إصابة الفرد بأمراض الشريان التاجي (CVD) أو الأحداث القلبية على مدى 10 سنوات، وتوفير درجات مخاطر مخصصة وتوصيات رعاية بدقة تتجاوز 90.%.

* تقييم المخاطر الأيضية والعضوية:ويشمل ذلك خطر الإصابة بمرض السكري (AUC هو 0.86)، واكتشاف تليف الكبد (AUC هو 0.88)، والتنبؤ بتطور مرض الكلى المزمن (الدقة تتجاوز 85%)، وتحقيق "صورة واحدة، فحوصات متعددة".

طبقة التنفيذ: أدوات صحية عبر أنظمة متعددة

في عيادة مجتمعية في نيودلهي بالهند، يستخدم الأطباء Vision AI لإكمال فحص مخاطر الشبكية والقلب المزدوجة لمرضى السكري في غضون 5 دقائق؛ وفي سلسلة صيدليات في مكسيكو سيتي، يستخدم الصيادلة النظام لإنشاء "تقرير صحة شبكية العين" للعملاء.لقد أصبحت هذه الأداة، التي صممت في الأصل لطب العيون، بمثابة "مركز" للطب الوقائي عبر أنظمة متعددة.علاوة على ذلك، أعرب الخبراء والعلماء في الصناعة أيضًا عن إشادتهم الكبيرة بهذه المنصة.

الرعاية الصحية الشاملة: الفحص المجاني يبدأ في الصيدليات

لا يلجأ معظم مرضى السكري إلى الرعاية الطبية إلا بعد أن تصبح رؤيتهم ضبابية، وعندها تكون فترة التدخل الأمثل قد انقضت. هذه نقطة ضعف أساسية حددها فريق أينوفا خلال بحثهم العالمي. تؤمن أينوفا بأن فحوصات الصحة لا ينبغي أن تكون "امتيازًا" حكرًا على قلة مختارة. وتشدد مرارًا وتكرارًا على ضرورة خضوع مرضى السكري ومن لديهم تاريخ عائلي للمرض لفحص شبكية العين سنويًا على الأقل، ولكن حتى من ليس لديهم تاريخ مرضي للمرض يمكنهم الاستفادة من هذا الفحص.

ولتحقيق هذه الغاية، أطلقت الشركة نموذجًا ثوريًا للرعاية الصحية الوقائية في يوليو 2025: في أمريكا اللاتينية، يمكن لمرضى السكري الحصول على فحص مجاني لمخاطر شبكية العين في أقرب صيدلية، دون الحاجة إلى توسيع حدقة العين أو أطباء متخصصين، والعملية بأكملها سهلة وخالية من أي متاعب. تُضفي هذه الرؤية "للرعاية الصحية الشاملة" على الإنجازات التكنولوجية أساسًا عمليًا أكثر دفئًا.

"نريد أن نجعل فحص شبكية العين سهلاً مثل قياس ضغط الدم."في مايو 2023، تعاونت شركة Ainnova مع شركة خدمات التصنيع الكوستاريكية ITEK لتطوير جهاز تصوير فعّال من حيث التكلفة، مدعوم بالذكاء الاصطناعي، للكشف المبكر عن الأمراض. يلتقط الجهاز صورًا لقاع العين عبر كاميرا شبكية لتشخيص أمراض العيون المختلفة، مثل الجلوكوما (المياه الزرقاء)، واعتلال الشبكية السكري، والتنكس البقعي. سيتم نقل الصور المجمعة بسلاسة إلى منصة شبكة Vision AI.وتستخدم المنصة خوارزميات الذكاء الاصطناعي المتقدمة لتحليل الصور تلقائيًا، مما يساعد مقدمي الرعاية الصحية على تحديد المشاكل الصحية المحتملة بسرعة ودقة.

يقوم هذا النموذج على مبدأ "إعادة بناء المشهد الطبي". يدمج Ainnova شركاء النظام البيئي، مثل سلاسل الصيدليات وشركات التأمين والعيادات الطبية، وينقل مواقع الفحص من المستشفيات إلى أماكن يومية مزدحمة. في كوستاريكا، زادت تغطية الفحص في الصيدليات المحلية إلى 80% خلال ثلاثة أشهر. في البرازيل، يُحال المرضى المعرضون للخطر، الذين تم تحديدهم بواسطة الذكاء الاصطناعي، إلى أخصائيين في غضون 48 ساعة، مما يُسرّع وقت التدخل بمقدار 6-12 شهرًا.

نجح "جهاز التصوير الاقتصادي" المُطوَّر بالتعاون مع شركة ITEK في خفض تكلفة كاميرات قاع العين باستخدام جهاز 60%، مما جعله متاحًا بسهولة للمؤسسات الطبية في المناطق النائية. يُعد هذا الابتكار المزدوج، الذي يجمع بين "التكنولوجيا والنموذج"، مناسبًا للمنشآت الطبية غير المتخصصة، مثل الصيدليات والعيادات المجتمعية. وقد ساهم "نموذج الفحص المجاني" المُطبَّق في أمريكا اللاتينية في تجاوز عوائق "الفحص المبكر المُكلف والصعوبة"، حيث يُمكن للمرضى إجراء الفحص في أقرب صيدلية، ويُحال الأفراد المعرضون لمخاطر عالية إلى أخصائيين في غضون 48 ساعة، مما يُقلل مدة التدخل بمتوسط ثمانية أشهر.

قال فينيسيو فارغاس، الرئيس التنفيذي لشركة أينوفا تك: "نحن متحمسون للغاية للعمل مع شركة آيتيك في هذا المشروع الرائد. تتمتع هذه الكاميرا بالقدرة على إحداث ثورة في طريقة تقديم الرعاية الصحية، ونحن على ثقة بأنها ستُحدث فرقًا حقيقيًا في حياة المرضى حول العالم".

المعالم البارزة والتعاون: من إرشادات إدارة الغذاء والدواء إلى نظام بيئي عالمي للرعاية الصحية

لطالما كانت الإنجازات التكنولوجية لشركة Ainnova مدفوعة بالتعاون الوثيق. في نهاية عام ٢٠٢٤، أدى مشروع مشترك واتفاقية ترخيص مع شركة Avant Technologies إلى تأسيس شركة Ainnova Acquisition Corp. (AAC)، مما سرّع تسويق منصة Vision AI وكاميرا شبكية العين متعددة الوظائف.وفي عام 2025، تخطط الشركتان لتأسيس شركة جديدة لتوسيع نطاق عملهما من اختبار مرض السكري إلى مجال العلاج، وتتوقعان تحقيق نمو هائل في الإيرادات في عامي 2025 و2026.

علاوة على ذلك، لا ينفصل النمو السريع لشركة أينوفا عن الإنجازات التي حققتها في مراحل مهمة. سابقًا، صُنّفت الشركة، مستفيدةً من براعتها التكنولوجية، كواحدة من "أفضل عشر شركات واعدة في الولايات المتحدة لكأس العالم لريادة الأعمال 2024".في يوليو/تموز من هذا العام، أصبح اجتماع ما قبل التقديم مع إدارة الغذاء والدواء مرة أخرى محور اهتمام الصناعة: بصفتها معيارًا تنظيميًا طبيًا عالميًا، قدمت إدارة الغذاء والدواء إرشادات أساسية لتجاربها السريرية الخاصة باعتلال الشبكية السكري، بما في ذلك تصميم البرنامج السريري، وأنواع العيادات المطلوبة، وعدد الأطباء المقيمين، وما إلى ذلك، مما مهد الطريق للتطبيق السريري الموحد لـ Vision AI.

تمتلك AAC حقوق ترخيص عالمية (بما في ذلك الولايات المتحدة) لمجموعة تقنيات Ainnova. ونظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي الجهة المنظمة لتطوير الأدوية والأجهزة الطبية، فإن نجاح التجارب السريرية التي تُجريها Ainnova يُعدّ أمرًا بالغ الأهمية للترويج لهذه المجموعة من التقنيات في الولايات المتحدة. ينطوي دخول السوق الأمريكية على إمكانات تجارية هائلة، ويضمن هذا التعاون المبكر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قدرة AAC على إطلاق منتجات مُجرّبة بسرعة وموثوقية.

وفقًا لأحدث التقارير الإخبارية، قامت شركة Ainnova في 29 يوليو بمراجعة بروتوكول التجارب السريرية لمنصتها Vision AI للكشف المبكر عن اعتلال الشبكية السكري، وذلك بناءً على ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وسيُعاد تقديم البروتوكول الجديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمراجعة بهدف تقليل الأخطاء المكلفة في تطوير التجارب. كما التقى فريق التطوير السريري في Ainnova مع شركة Fortrea البحثية المتعاقدة، وقدم وثائق البروتوكول المُحدثة. وفي حال الموافقة عليه، سيُرسي البروتوكول الأساس لبدء تجربة سريرية جديدة.

صرح فينيسيو فارغاس أن هدف الشركة هو الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) لتسويق هذه التقنية في الولايات المتحدة وتوفير حل ثوري. ومن المتوقع أن يُنهي اجتماع ما قبل التقديم ميزانية التجربة السريرية قريبًا، وستتضح التكلفة التقديرية مع تحسين البروتوكول وتقدم العملية.

قال كريس وينتر، الرئيس التنفيذي لشركة أفانت: "هذا التعاون ليس مجرد ترخيص تقني، بل هو تعاون في المنظومة الطبية. نعمل مع أينوفا لفحص مرضى السكري لتحديد العلامات المبكرة لاعتلال الشبكية السكري، ونستكشف فرصًا واعدة للمشاركة في تطوير علاج عالمي لمرض السكري".

توسيع حدود التكنولوجيا: من طب العيون إلى الأمراض العصبية التنكسية

اليوم، يمتد حضور أينوفا عبر الأمريكتين، بمكاتب في هيوستن (الولايات المتحدة الأمريكية)، وكوستاريكا، والمكسيك. فريق العمل على أهبة الاستعداد لتلبية المتطلبات العالمية للابتكار الطبي. من تكرار الخوارزميات في المختبر إلى التشخيص الدقيق في العيادة، تُعيد أينوفا تعريف سرعة ودقة الاختبارات الطبية باستخدام الذكاء الاصطناعي.

ومع ذلك، تتجاوز طموحات Vision AI نطاقها الحالي. إذ تعمل Ainnova على توسيع حدودها التكنولوجية في مجالين رئيسيين:الهدف الأول هو إدراج AMD (الضمور البقعي المرتبط بالعمر) والجلوكوما في نطاق الكشف لتحسين مصفوفة أمراض العيون؛ الهدف الثاني هو استكشاف تطبيق التصوير الشبكي في الكشف المبكر عن مرض الزهايمر - أظهرت الدراسات أن التغيرات في طبقة الألياف العصبية الشبكية قد تكون مرتبطة بالعملية المرضية لمرض الزهايمر، مما يوفر مسارًا جديدًا للتشخيص المبكر للمرض.

وقال الفريق الفني في شركة أينوفا: "شبكية العين هي الجزء الوحيد في جسم الإنسان الذي يمكنه مراقبة الأعصاب والأوعية الدموية بشكل مباشر، ولم يتم استغلال إمكاناتها بالكامل بعد".في الوقت الحاضر، دخل نموذج استخراج السمات الشبكية لمرض الزهايمر مرحلة تجميع البيانات وقد يصبح أداة أخرى مهمة للتشخيص المبكر بعد تصوير الدماغ في المستقبل.

الكلمات الأخيرة

انطلاقاً من "نافذة" شبكية العين، تعمل أينوفا على إعادة تعريف نموذج الطب الوقائي: عندما يمكن لفحوصات قاع العين أن تحذر في نفس الوقت من مخاطر الإصابة بمرض السكري وأمراض القلب وأمراض الكبد، وعندما تصبح الصيدليات "محطات فحص صحية"، فإن التركيز في الرعاية الطبية يتحول من "علاج المرض" إلى "الوقاية من المخاطر".وكما تنص مهمتها على "جعل شبكية العين علامة حيوية ناشئة" - فهذه ليست رؤية تكنولوجية فحسب، بل هي أيضًا ممارسة "المساواة في الصحة".

حاليًا، يتسارع التسجيل السريري العالمي لـ Vision AI وتكراراته المحلية. ومع تقدم التجارب السريرية التي تُجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قد تُكتب هذه الأداة، التي انبثقت من موجة الابتكار التكنولوجي، قصة "التكنولوجيا من أجل الخير" على نطاق أوسع.

مراجع:
1.https://ir.avanttechnologies.com/press-releases/2024/avant-technologies-and-ainnova-tech-form-joint-venture-to-advance-early-disease-detection-using-artificial-intelligence
2.https://www.itek.cr/post/ainnovatech-and-itek-team-up-to-create-ai-powered-affordable-imaging-device-for-early-disease-detection
3.https://www.biospace.com/press-releases/avant-technologies-and-jv-partner-ainnova-complete-pivotal-meeting-with-u-s-fda