Altimmune公司今日宣布，其在MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）患者中开展的Pemvidutide IIb期临床试验（IMPACT研究）的AI辅助病理分析结果。该研究采用人工智能数字病理平台Liver Explore™，对患者肝组织活检样本进行高分辨率、定量化的纤维化评估，结果显示，接受Pemvidutide治疗24周后，患者肝脏纤维化程度显著改善，包括早期、晚期及总纤维化面积均明显减少，且优于安慰剂组。 该AI分析结果将在2025年11月8日于华盛顿特区举行的美国肝病研究学会（AASLD）年会“肝脏会议”上以重磅海报形式发布。研究还显示，Pemvidutide组在多种无创纤维化指标（NITs）上均显著优于安慰剂组，包括PRO-C3:CTX-III比值和PRO-C6水平，后者与心血管风险相关，提示治疗可能带来多重获益。 Altimmune首席医学官Christophe Arbet-Engels博士表示，24周内MASH完全缓解率最高达58%，表明Pemvidutide中1:1的胰高血糖素/GLP-1双受体激动作用可快速实现疾病缓解。AI技术的引入，使纤维化变化的评估更加客观、敏感和可量化，突破了传统组织学方法依赖主观判断、易受观察者差异影响的局限。 IMPACT IIb期研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入212名经活检确诊的MASH伴F2或F3期纤维化患者，包括糖尿病和非糖尿病患者。受试者按1:2:2比例接受每周一次皮下注射1.2mg、1.8mg Pemvidutide或安慰剂，治疗周期为48周。主要终点为24周时MASH缓解且纤维化无恶化，或纤维化改善且MASH无恶化。次要终点包括无创纤维化标志物和体重变化。 公司预计2025年第四季度将公布48周完整数据，届时将提供更长期的无创指标和减重结果。Pemvidutide是一种创新的1:1胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂，正开发用于MASH、酒精使用障碍（AUD）及酒精相关肝病（ALD）。其FDA已授予MASH和AUD治疗的快速通道资格。目前，针对AUD的RECLAIM和针对ALD的RESTORE II期试验已分别于2025年5月和7月启动，正在推进中。