クリアノート・ヘルス（ClearNote Health）は、サンディエゴを拠点とするがん早期検出に特化した企業で、2025年10月17日から21日にかけてベルリンで開催される欧州臨床腫瘍学会（ESMO）大会に向け、複数の学術発表を予定している。同社は、エピゲノミクス技術を活用した非侵襲的な血液検査により、特に予後が不良ながんの早期発見と治療効果のモニタリングを可能にする画期的な技術を開発している。主な発表は、スタンフォード大学のスティーブン・クエイク教授、ピッツバーグ大学のランドル・ブランド教授、サウサンプトン臨床試験ユニットのビクトリア・ゴス氏らが担当する。発表内容は、エピゲノムに基づく多臓器がん検出テストの検証（1745P）、遺伝的リスクを持つ高リスク群における膵がんの早期検出の検証（2245P）、新規糖尿病発症患者を対象とした膵がんスクリーニング試験「SAFE-D」の試験設計（2255TiP）など、臨床的意義の高いテーマが含まれる。 特に注目されるのは、クエイク教授が発表する「機械学習を活用したエピゲノム多臓器がん検出アルゴリズム」（1783eP）や、腫瘍由来DNAの割合との関連性に関する研究（246eP）、そしてBRCA遺伝子変異を有する膵がん患者における化学療法反応の定量（2270eP）など、治療反応のリアルタイムモニタリングを可能にする技術の進展である。これらの研究は、がんの「液体生検（liquid biopsy）」における精度と臨床応用の可能性を示すもので、特に5-ヒドロキシメチルシトシン（5hmC）というエピゲノムマーカーを用いることで、がん細胞特有の生物学的変化を血液中で高感度に検出している。 同社の核心技术である「バーチュオーソ™（Virtuoso™）」プラットフォームは、人工知能とバイオインフォマティクスを融合し、正常細胞とがん細胞のエピゲノム差を解析。これにより、従来の遺伝子変異検出に加え、がんの「活動状態」を捉えることが可能となり、治療開始のタイミングを大幅に前倒しできる。特に、膵がんや卵巣がんといった早期症状が乏しく、診断が遅れるがん種において、高リスク群での早期発見に貢献すると期待されている。 クリアノート・ヘルスは、スタンフォード大学のクエイク研究室で開発された技術を基盤としており、サンディエゴに本社とCLIA認定・CAP認可の臨床検査施設を保有。同社のアバンテクト®（Avantect®）検査は、非侵襲的かつ高感度なため、従来の画像検査や内視鏡検査に比べ、早期がんのスクリーニングの新たな選択肢として注目されている。業界専門家からは、「エピゲノム解析によるがん早期発見の可能性は、がん予防のパラダイムシフトをもたらす」との評価が寄せられている。今後の臨床現場での実用化が進むことで、がんの死亡率低減に大きく貢献することが期待されている。