ValGenesis, Inc., der Marktführer für enterprise-gestützte Validierungslifecycle-Management-Systeme, wird vom 26. bis 29. Oktober 2025 auf der ISPE Annual Meeting & Expo in Charlotte, North Carolina, vertreten sein. Auf seinem Stand Nr. 925 präsentiert das Unternehmen die künstliche Intelligenz (KI)-gestützte Plattform ValGenesis Smart GxP™, die Lebenswissenschaftsunternehmen dabei unterstützt, ihre Validierungsprozesse durch intelligente Automatisierung, prädiktive Einblicke und kontinuierliche Compliance zu modernisieren. Besucher können Live-Demos der Plattform erleben und erhalten kostenlosen Zugang zum aktuellen ARC Advisory Group-Bericht „Accelerating Innovation and Time to Market in Life Sciences through AI-Powered Validation“. Der Bericht wurde gemeinsam mit ValGenesis entwickelt und durch Expertenmeinungen von führenden Fachkräften wie Dr. Alton Johnson, Mr. José Caraballo Oramas und Dr. José Vidal ergänzt. Er zeigt auf, wie KI die Validierung von einer kostspieligen Hemmschwelle zu einem strategischen Treiber für Geschwindigkeit, Genauigkeit und Innovation im gesamten Produktlebenszyklus macht. ARC betont, dass KI-gestützte Plattformen wie ValGenesis Smart GxP™ messbare Renditen liefern, die Dokumentationskonsistenz verbessern und prädiktive Kontrollmechanismen ermöglichen, die sich an sich wandelnde globale Vorschriften anpassen. Die ValGenesis Smart GxP™-Plattform vereint Validierung, Qualitätssicherung und Fertigungsprozesse in einem einzigen, KI-basierten Ökosystem. Zentrales Element sind die VAL™ Smart Agents, die Protokollerstellung, Risikobewertungen, Anomalieerkennung und Compliance-Tracking durch sichere, lebenszyklusgesteuerte KI-Modelle automatisieren. Die Plattform ist auf internationale Standards ausgerichtet, darunter die FDA-CSR-Leitlinien, EU-Anhang 11, die EU-KI-Verordnung und die ISPE GAMP 5, zweite Auflage. Dadurch ermöglicht sie schnellere Validierungscycles, reduziert Nacharbeit und gewährleistet kontinuierliche Auditbereitschaft. ValGenesis hat kürzlich ein Pilotprogramm mit ausgewählten Kunden gestartet, um die VAL™ Smart Agents in realen Validierungsumgebungen einzusetzen. Ziel ist es, Zeit- und Kosteneinsparungen zu quantifizieren, die Compliance-Bereitschaft zu demonstrieren und nachzuweisen, wie KI messbaren Geschäftswert in regulierten Bereichen schafft. „KI in der Validierung entwickelt sich von einer Idee zur Realität“, sagte Dave Medina, Chief Marketing Officer bei ValGenesis. „Unsere Pilotprogramme markieren den Beginn einer neuen Ära, in der VAL™ Smart Agents in der Praxis eingesetzt werden, um Lebenswissenschaftsunternehmen dabei zu unterstützen, das Mögliche in der Validierung neu zu definieren. Auf der ISPE 2025 können wir zeigen, wie diese Transformation bereits Gestalt annimmt.“ Besucher des Standes Nr. 925 erhalten eine exklusive, limitierte Zugangskarte zum vollständigen ARC-Bericht – eine Ressource, die normalerweise nur für ARC Advisory Group-Kunden über das ARC Client Portal verfügbar ist. Die Plattform unterstützt Unternehmen weltweit dabei, ihre Validierungsprozesse zu digitalisieren und gleichzeitig Kosten zu senken, die Compliance zu verbessern und Innovationen zu beschleunigen.