U.S. Medicine hat bioAffinity Technologies’ CyPath® Lung als vielversprechendes, nichtinvasives Diagnoseinstrument für Lungenkrebs bei Veteranen hervorgehoben, das sowohl die Früherkennung verbessern als auch die Kosten für das Department of Veterans Affairs (VA) senken könnte. Das Testverfahren nutzt eine Kombination aus fortschrittlicher Fluoreszenz-Flowzytometrie und künstlicher Intelligenz, um in Patientensputum spezifische Zellpopulationen zu identifizieren, die auf eine Malignität hinweisen. In klinischen Studien zeigte CyPath® Lung eine Sensitivität von 92 %, eine Spezifität von 87 % und eine Gesamtgenauigkeit von 88 % bei der Erkennung von Lungenkrebs in kleinen Lungenknoten (bis 20 mm). Besonders bemerkenswert ist, dass das Testverfahren in mehreren Fällen Lungenkrebs in der heilbaren Stufe 1A erkannte, wo andere Verfahren wie PET/CT oder Blutmarker versagten. Die Studie, die in der Fachzeitschrift Journal of Health Economics and Outcomes Research veröffentlicht wurde und von Michael J. Morris und Sheila A. Habib als Erst- und Zweitautor*innen verfasst wurde, analysierte die wirtschaftlichen Auswirkungen der Integration von CyPath® Lung in die Standardversorgung. Wäre das Testverfahren bereits 2022 für Risikopatienten mit kleinen Lungenknoten etabliert gewesen, hätten private Versicherer knapp 895 Millionen US-Dollar und Medicare 379 Millionen US-Dollar an Folgeuntersuchungen und invasiven Eingriffen eingespart. Die Einsparungen resultierten hauptsächlich aus der Reduzierung unnötiger Diagnoseprozesse, die oft mit Komplikationen und Verzögerungen einhergehen. Mit steigender Zahl an Lungenkrebs-Screenings bei Veteranen – einer Gruppe mit erhöhtem Risiko – steigt auch die Zahl der entdeckten kleinen Lungenknoten. Dies stellt Ärzt*innen vor die Herausforderung, zwischen beobachtender Beobachtung und invasiven, möglicherweise unnötigen Biopsien zu wählen. CyPath® Lung soll hier Abhilfe schaffen, indem es eine effizientere Triagierung der Patienten ermöglicht, die Diagnosezeit verkürzt und die Prognose verbessert. Die Studienautoren betonen, dass die Kombination von CyPath® Lung mit der etablierten Standardversorgung eine signifikante Verbesserung der klinischen und ökonomischen Ergebnisse verspricht. Maria Zannes, CEO von bioAffinity Technologies, begrüßte die Anerkennung durch U.S. Medicine und betonte die doppelte Wirkung des Tests: sowohl klinische Verbesserungen für Patient*innen als auch erhebliche Kosteneinsparungen für das öffentliche Gesundheitssystem. CyPath® Lung wird als Labor-Entwickeltes Testverfahren (LDT) von der Tochtergesellschaft Precision Pathology Laboratory Services vermarktet und ist bereits in mehreren medizinischen Zentren im Einsatz. Industrieexperten sehen in CyPath® Lung eine Schlüsselinnovation für die Früherkennung von Lungenkrebs, insbesondere in Risikogruppen wie Veteranen, die oft mit langfristigen gesundheitlichen Folgen von Rauchen oder Umweltexpositionen konfrontiert sind. Die Kombination aus nichtinvasiver Probenentnahme, hoher Diagnosegenauigkeit und erheblichem Kostenvorteil könnte die Testintegration in nationale Screeningprogramme beschleunigen. Die Bewertung durch U.S. Medicine unterstreicht, dass die Technologie nicht nur medizinisch, sondern auch systemisch relevant ist – ein Beispiel dafür, wie Innovationen im Bereich der präventiven Medizin das Gesundheitssystem nachhaltig stärken können.