Brisbane, Kalifornien – CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA), ein führendes Unternehmen im Bereich präzisionsmedizinischer Lösungen für Transplantationspatienten, hat heute die entscheidenden klinischen Validierungsergebnisse seines neuen Tests AlloHeme™ bekannt gegeben. AlloHeme™ ist ein nicht-invasiver, auf Next-Generation-Sequencing (NGS) und künstlicher Intelligenz (KI) basierender Monitor, der darauf abzielt, ein Rückfallrisiko bei Organempfängern frühzeitig vorherzusagen. Das Unternehmen bezeichnet sich selbst als „The Transplant Company“ und setzt auf innovative, klinisch differenzierte Produkte, die den Wert für Patienten und medizinisches Personal steigern. AlloHeme™ nutzt die Analyse von zirkulierender freier DNA (cfDNA) im Blut, um Veränderungen im Immunstatus des Empfängers zu erkennen, die auf eine Abstoßung oder eine bevorstehende Verschlechterung der Transplantatfunktion hindeuten können. Im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden, die oft invasive Biopsien erfordern, ermöglicht AlloHeme™ eine kontinuierliche, risikoarme Überwachung. Die kürzlich vorgestellten klinischen Daten zeigen eine hohe Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung von Abstoßungsereignissen, lange bevor klinische Symptome auftreten oder Laborwerte auffällig werden. Die Studie umfasste eine große Patientenpopulation mit Nieren-, Leber- und Herztransplantationen und wurde in mehreren führenden Transplantationszentren durchgeführt. Die Ergebnisse bestätigten, dass AlloHeme™ in der Lage ist, Abstoßungsereignisse bis zu mehreren Wochen früher zu erkennen als traditionelle Diagnosemethoden. Zudem zeigte sich eine signifikante Reduktion der Zahl invasiver Biopsien, was nicht nur den Patientenkomfort erhöht, sondern auch die medizinischen Kosten senkt. Ein zentraler Vorteil von AlloHeme™ liegt in der Integration von KI-Algorithmen, die kontinuierlich die Daten analysieren und individuelle Risikoprofile erstellen. Diese personalisierte Überwachung ermöglicht es Ärzten, präventive Maßnahmen frühzeitig einzuleiten, was die Langzeitüberlebensraten von Transplantatempfängern verbessern könnte. Die KI-Modelle wurden anhand umfangreicher klinischer und genetischer Daten trainiert und sind in der Lage, subtile Veränderungen im Immunsystem zu erkennen, die für das menschliche Auge oder herkömmliche Tests unerkannt bleiben. CareDx betont, dass AlloHeme™ nicht nur eine Verbesserung der Diagnostik darstellt, sondern auch einen Paradigmenwechsel in der Transplantationsmedizin darstellt – von einer reaktiven zu einer präventiven Versorgung. Die Ergebnisse wurden bereits in führenden medizinischen Fachzeitschriften eingereicht und werden auf internationalen Kongressen präsentiert. Die Markteinführung von AlloHeme™ ist für das zweite Halbjahr 2024 geplant. Sollte die Zulassung durch die FDA und andere globale Regulierungsbehörden erfolgen, könnte das Testverfahren weltweit in Transplantationszentren eingesetzt werden. Experten sehen darin eine bedeutende Innovation, die die Lebensqualität von Transplantationspatienten nachhaltig verbessern könnte. CareDx bleibt weiterhin engagiert, neue Technologien zu entwickeln, die die Sicherheit und Effizienz der Transplantationsversorgung revolutionieren. Mit AlloHeme™ hat das Unternehmen einen weiteren Meilenstein erreicht, der die Zukunft der präzisionsbasierten Transplantationsmedizin mitgestaltet.