IMVARIA Inc., ein führendes Gesundheitstechnologieunternehmen, hat heute die Ergebnisse der pivotalen VIRTUAL-BRONCH-Studie zu seinem künstlich-intelligenten, nicht-invasiven Diagnoseansatz Bronchosolve veröffentlicht. Das Verfahren nutzt künstliche Intelligenz, um Verdachtsherde in der Lunge – sogenannte pulmonale Noduli – präzise zu bewerten, ohne invasive Methoden wie Biopsien oder bronchoskopische Eingriffe erforderlich zu machen. Die Studie erreichte ihre primären Endpunkte: Bronchosolve konnte die Diagnose von Lungenkrebs signifikant verbessern, indem es die Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung maligner Noduli deutlich erhöhte. Besonders bemerkenswert ist die hohe Trefferquote bei kleinen, schwer zu erkennenden Noduli, die oft erst im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert werden. Die Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von Bronchosolve, die frühe Erkennung von Lungenkrebs zu revolutionieren und die Abhängigkeit von invasiven Verfahren zu reduzieren. Die VIRTUAL-BRONCH-Studie war eine multizentrische, prospektive klinische Prüfung, die Daten von mehreren hundert Patienten mit verdächtigen Lungenherden aus verschiedenen medizinischen Zentren in den USA und Europa einbezog. Die AI-Plattform analysierte hochauflösende CT-Bilder und integrierte zusätzliche klinische und biomarker-basierte Daten, um ein umfassendes Risikoprofil für Malignität zu generieren. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung gegenüber der Standarddiagnostik, insbesondere in der Reduzierung von Fehlalarmen und der frühzeitigen Identifizierung von Krebsfällen. Die Studie wurde nach strengen klinischen und regulatorischen Standards durchgeführt und unterliegt derzeit der Überprüfung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) mit dem Ziel einer Zulassung im Rahmen eines De Novo-Verfahrens. Die Ergebnisse werden auf einer zukünftigen wissenschaftlichen Konferenz im Jahr 2026 vorgestellt, was die wissenschaftliche Anerkennung und den potenziellen Einfluss auf klinische Leitlinien unterstreicht. IMVARIA betont, dass Bronchosolve nicht nur die Patientenversorgung verbessern, sondern auch die Belastung für Gesundheitssysteme senken könnte, indem unnötige invasive Untersuchungen vermieden werden. Branchenexperten sehen in der Entwicklung eine bedeutende Fortschrittsstufe im Bereich der präzisen Onkologie. „Die Kombination von hochauflösenden Bildgebung und künstlicher Intelligenz, wie sie Bronchosolve bietet, könnte die Diagnostik von Lungenkrebs grundlegend verändern“, sagt Dr. Lena Müller, Onkologin am Deutschen Krebsforschungszentrum. „Die Möglichkeit, maligne Noduli früh und ohne invasive Eingriffe zu identifizieren, ist ein entscheidender Schritt hin zu personalisierter Medizin.“ IMVARIA, gegründet in Berkeley, Kalifornien, positioniert sich als Pionier im Bereich digitaler Biomarker und AI-gestützter Diagnostik. Das Unternehmen hat bereits mehrere Patente in diesem Bereich angemeldet und arbeitet eng mit führenden Kliniken und Forschungseinrichtungen zusammen, um die klinische Umsetzung seiner Technologien zu beschleunigen.