Clasp Therapeutics是一家致力于通过新一代T细胞接合器（TCE）实现精准免疫治疗的生物科技公司，近日宣布在其GUARDIAN-101一期临床试验中为首位患者给药。该试验旨在评估CLSP-1025的安全性和初步抗肿瘤活性。CLSP-1025是一种创新的双特异性抗体样分子，设计目标是在HLA-A*02:01背景下专门针对携带p53R175H突变的肿瘤细胞。p53R175H突变与多种实体瘤相关，包括结直肠癌、胰腺癌、肺癌、胃癌、食道癌、妇科癌症以及前列腺癌。 不同于以往的第一代TCE，Clasp的新一代TCE专门识别肿瘤特有的新抗原肽，这些肽由致癌驱动突变产生，从而确保了对肿瘤细胞的绝对特异性，降低了正常组织的毒副作用风险。这些特定的肿瘤突变通常在肿瘤发生的早期阶段出现，存在于每个肿瘤细胞中，使它们成为免疫系统攻击的理想目标。此外，这种pHLAre分子通过模仿自然的T细胞受体界面，最大化了抗癌活性。 Clasp Therapeutics的首席临床开发副总裁Dr. Lauren Harshman表示：“在GUARDIAN-101试验中为首位患者给药标志着我们在通过精准免疫疗法改善患者预后的使命中迈出了一大步。CLSP-1025进入临床阶段，表明我们的pHLAre平台具有克服现有T细胞接合器局限性的潜力，可以为患者提供一种突破性的治疗选择。” 在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，Clasp还展示了支持CLSP-1025临床开发的非临床数据。这些数据涵盖了该候选药物的选择性、活性、药代动力学和安全性等方面，进一步证明了其潜在价值。 GUARDIAN-101一期剂量递增研究旨在评估CLSP-1025的安全性和初始抗肿瘤效应。入组患者必须是HLA-A*02:01阳性，并且患有携带有p53R175H突变的晚期实体瘤。该研究将确定CLSP-1025在未来的临床试验中使用的最佳剂量。更多详细信息可以在clinicaltrials.gov上查询（NCT06778863）。 业内人士普遍认为，Clasp公司的这一新进展具有重要意义。通过靶向肿瘤特有的突变，而不是广泛存在于正常细胞中的蛋白质，Clasp有望解决现有免疫疗法的一大难题——减少副作用，提高疗效。Clasp Therapeutics成立于2017年，总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市和马里兰州的罗克维尔市。公司专注于开发针对高危难治癌症的下一代T细胞接合器。pHLAre是Clasp Therapeutics的一项注册商标，拥有完整的知识产权保护。公司网站是www.clasptx.com，提供更多信息。