2025年4月28日，Ankyra Therapeutics在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上公布了其一期临床试验的第一部分数据，展示了其主要资产——锚定药物偶联物托罗多金α（tolododekin alfa，简称ANK-101）的安全性和生物学活性。ANK-101是一种将白细胞介素-12（IL-12）与氢氧化铝偶联的药物，旨在通过局部给药方式向肿瘤微环境输送功能性IL-12，使其在局部保持生物活性数周而不会扩散到全身，从而避免了系统性毒性。此前，系统性给予IL-12的临床研究因最大耐受剂量为500 ng/kg而中断，无法进一步提高剂量。然而，这次的研究显示，托罗多金α能够在不引起系统性毒性的情况下，以远高于先前剂量的水平将IL-12传递至肿瘤部位。 研究设计中，一期临床试验分为剂量递增阶段和剂量扩展队列，旨在评估单独使用ANK-101治疗晚期实体瘤的安全性和可行性。Ankyra总裁兼首席执行官霍华德·考夫曼博士（Dr. Howard Kaufman）表示：“我们对数据非常满意，这支持了锚定药物偶联平台的巨大潜力。”他补充道，“研究表明IL-12可以通过局部输送达到更高的治疗剂量。”Ankyra首席医务官约瑟夫·埃拉斯博士（Dr. Joe Elassal）指出，与系统性给药相比，ANK-101将局部IL-12输送到已建立的癌症部位的效率提高了六倍。此外，对接受治疗后肿瘤样本的生物标志物分析表明，CD8+ T细胞浸润增强，局部PD-L1表达也有所增加。埃拉斯博士认为，这些高水平的PD-L1表达为他们下一步在剂量扩展队列中将ANI-101与免疫检查点抑制剂联合使用提供了强有力的支持。 值得一提的是，2025年3月25日，安克雅宣布已对首位患有晚期皮肤鳞状细胞癌的患者进行了ANI-101和Libtayo（cemiplimab，一种PD-1抑制剂，由再生元制药公司开发）的组合治疗。这一治疗标志着Ankyra在扩大其早期临床试验的又一重要进展，目的是进一步验证组合疗法的治疗效果和安全性。 业内人士高度评价Ankyra的这项研究，认为它可能成为下一代癌症免疫疗法的重要突破之一。Ankyra Therapeutics成立于2019年，总部位于马萨诸塞州剑桥市，专注于开发能够延长药物作用时间并减少系统性副作用的技术平台，旨在拓宽治疗窗口。该公司在2025年5月1日将在全国公共广播系统（PBS）系列节目“Shelter Me”中的一期纪录片“癌症先驱者”中亮相，进一步展现了其创新技术和临床研究的成果。有关详细信息，可以在Ankyra官网的出版物部分找到此次会议的海报展示内容，也可访问他们的Facebook页面获取更多关于纪录片的信息。 Ankyra的技术平台通过形成稳定的药物储存库来实现局部给药后的长时间免疫激活，不仅提高了局部免疫力，还降低了全身毒性的风险。这一技术的独特之处在于，它能够将药物的疗效最大化，同时减少不必要的副作用，因此备受业界关注。未来，Ankyra还计划在不同类型的癌症中开展更多的临床试验，旨在验证这一新治疗方法的广泛适用性和潜在优势。