PharmaNest公司今日宣布，与弗吉尼亚联邦大学（VCU）及美国国立卫生研究院（NIH）达成多机构合作，启动一项前瞻性回顾性研究，旨在验证人工智能驱动的数字病理生物标志物在代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）中的预后价值。该研究将基于包含1765例MASH（非酒精性脂肪性肝炎）患者的回顾性队列（NASH CRN DB2队列），评估AI分析的精准度与临床意义。 此次合作由VCU肝脏疾病与代谢健康研究所所长Arun Sanyal教授、NIH NASH临床研究网络（NASH CRN）首席研究员David Kleiner博士以及PharmaNest公司CEO Mathieu Petitjean博士共同领导，项目名称为“数字病理与AI在肝病预后研究-2”（DPAILO-2，注册号NCT06493253），为NIH NASH CRN支持的附属研究。 研究核心目标是评估PharmaNest自主研发的FibroNest Ph-FCS生物标志物——一种基于单纤维水平AI分析的连续性纤维化评分——在预测肝功能失代偿方面的 prognostic（预后）能力。研究还将对比该AI评分与传统纤维化分期及无创检测方法的性能差异，并通过FibroMAP空间病理分析技术，探索配对肝活检中潜在的新型纤维化风险表型。 研究使用1765例经Masson三色染色、超高分辨率扫描的匿名肝组织切片，由PharmaNest负责图像处理与AI生物标志物生成，并确保在2025年内完成数据交付。所有结果将整合至VCU托管的安全数据库，由VCU统筹研究治理、NIH合规及统计分析。 VCU将负责整体研究协调与合规管理，NIH NASH CRN提供临床指导，确保研究符合网络标准。PharmaNest则承担项目赞助与AI技术实施。 研究团队表示，该合作是建立可靠组织学生物标志物的关键一步，有望为MASLD患者的临床管理提供精准依据，同时加速新药研发进程。Sanyal教授指出，结合NASH CRN的临床专长与PharmaNest的AI单纤维分析技术，可实现纤维化进展与治疗反应的定量评估，为肝病医生与患者提供更科学的信息支持。 Petitjean博士表示，FibroNest™平台已在全球超过400名患者中验证其长期预后价值，此次研究将进一步推动连续性生物标志物向监管级标准迈进，并借助FibroMAP™技术挖掘新的病理发现。 该项目标志着数字病理与AI在肝病领域迈向临床转化的重要里程碑。