法国医疗科技公司Caranx Medical宣布，其自主研发的TAVIPILOT Soft软件在法国图卢兹Clinique Pasteur医院成功完成全球首例临床应用。该手术于2025年10月20日至22日进行，属于SAITO-1A首例人体试验（FIH），共纳入10名重度主动脉瓣狭窄患者，均通过股动脉路径接受Edwards Sapien 3瓣膜的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）。 TAVIPILOT Soft在全部10例手术中均运行稳定，未出现技术故障。该AI软件可实时自动识别解剖标志并精准评估瓣膜植入深度，其预测的瓣膜位置与术者最终确定位置相比，误差极小，展现出卓越的准确性。整个过程中未发生术中并发症，术者满意度极高。研究结果证实了该软件在TAVI手术中具备可行性、安全性和技术可靠性。 TAVI手术自约20年前问世以来，仍面临操作复杂、学习曲线长等挑战，目前主要由经验丰富的医生完成。尽管美国和欧盟每年开展约30万例TAVI手术，但仍有约170万患者亟需该治疗。据Frost & Sullivan数据，全球TAVI产品市场年销售额已达80亿美元，且持续高速增长。Caranx表示，其AI驱动的软件与机器人系统有望显著扩大TAVI的可及性，让更多医生和医疗机构安全、高效地开展此类手术。 TAVIPILOT Soft是一款基于人工智能的术中实时引导软件，可精准追踪解剖结构与器械位置，实现瓣膜的精准定位与释放。该系统兼容所有主流心脏影像设备，并适配市场上主流TAVI瓣膜产品。 Caranx首席医学官Eric Sejor表示，此次临床成功是公司迈向2025年底在美国实现早期商业化的重要里程碑，将为介入团队提供更安全、可预测的瓣膜部署支持。 公司首席技术官Pierre Berthet-Rayne指出，该软件在应对心脏跳动、呼吸运动及C臂/床体移动方面表现出极强的鲁棒性，如同“医疗GPS”般为医生提供实时导航。 公司CEO Jorgen Hansen强调，Caranx正构建一个包含超过5000例多模态医学影像（CT、X光、超声等）的AI平台，未来将拓展至二尖瓣、三尖瓣等其他介入治疗领域，推动心血管介入医学的变革。 Caranx Medical由Philippe Pouletty博士（Truffle Capital CEO）联合创立，团队汇聚顶尖医学与技术专家，获欧洲知名风投Truffle Capital支持，致力于成为全球AI与机器人辅助TAVI领域的领导者。