FDA批准的Osteoboost可穿戴设备上市,助力6000万美国人改善低骨密度问题
近日,位于美国加利福尼亚州红木城的Osteoboost Health公司宣布其首款经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的低骨密度治疗穿戴设备——Osteoboost已经在全国范围内上市。这一创新医疗设备专门针对脊柱和髋部进行振动治疗,这些部位由于骨质疏松症而面临较高的骨折风险。Osteoboost旨在填补当前低骨密度治疗领域的重要空白,惠及6000多万美国人。 Osteoboost由一条高级腰带组成,设计简单、易于在家中使用。用户只需每天佩戴30分钟即可接受有效治疗。据公司CEO劳拉·耶西斯(Laura Yecies)介绍,虽然该腰带采用了先进的医疗技术并经过严格测试,但使用方法非常简便,可以在走路或其他日常活动中完成。 这款设备的疗效得到了内布拉斯加大学医学中心进行的一项高水平临床试验的验证。试验结果显示,每周至少使用三次Osteoboost的更年期后女性骨质疏松前期患者,其骨密度和骨强度的下降速度显著减慢。这项双盲对照安慰剂试验证明了Osteoboost的有效性和安全性,为低骨密度治疗提供了新的选择。 业内专家对此表示高度认可。南佛罗里达大学健康成人内分泌科临床主任、成人骨质疏松项目医疗总监叶夫根尼亚·库什查娃(Dr. Yevgeniya Kushchaeva)指出,长期以来,骨健康领域缺乏创新,许多患者因为害怕摔倒而导致骨折而不敢出门。她认为Osteoboost在研发过程中遵循了正确的路径,通过多年努力完成了严格的临床试验和FDA的审批流程,这即便是对大型制药公司来说也是相当困难的。 除了设备本身的突破之外,Osteoboost还宣布获得了来自美国退休人员协会(AARP)、哈佛商学院天使投资和She’s Independent等机构的新一轮战略投资,以及埃斯普兰德健康科技风投公司的后续投资。这些支持不仅体现了投资人对公司前景的信心,也为Osteoboost未来的市场推广和技术升级提供了坚实的资本基础。 Osteoboost Health公司的背景显示,该公司致力于开发非侵入性的、基于科学的解决方案,帮助低骨密度人群提高骨质健康。其核心团队由医疗科技领域的专家组成,拥有丰富的临床研究和产品开发经验。Osteoboost的推出有望改变现有的治疗格局,为更多的患者带来福音。有兴趣了解更多信息或获取使用说明的人可以访问官方网站osteoboost.com。
