PCI Pharma Services（PCI）计划在2025年5月完成对美国合同开发制造组织（CDMO）Ajinomoto Althea, Inc.（Althea）的全资收购，此举将极大地增强PCI的全球生产能力和服务范围。PCI作为一家全球领先的生物制药合同开发制造组织，专注于创新型生物药物的开发与制造，而Althea则以其在无菌注射产品的小瓶灌装封口、预充式注射器和卡式瓶生产线方面的能力著称，特别是在高活性药物组合物（如抗体药物偶联物，ADC）的生产工艺上具备独特优势。此次收购将为PCI带来其在美国的第一个先进无菌预充式注射器和卡式瓶生产中心，并新增高活性药物小瓶灌装生产线，支持冻干工艺，从而使其成为少数能够在美国生产这一新型抗癌药物模态的CDMO之一。 Althea在临床和商业化阶段强大的无菌填充精制服务，以及在寡核苷酸和多肽可扩展定制化生产方面的深厚积累，使得PCI不仅能在全球范围内提供更为综合的专业能力，还进一步巩固了其在复杂配方生产和冻干领域的领先地位。这些新增的资源和技能将涵盖从纳米粒子、mRNA、单克隆抗体到蛋白质和其他形式的治疗性生物制品的广泛范围，支持多种形式的给药，包括但不限于小瓶、瓶子、预充式注射器及自注射器。此外，通过将Althea设于圣地亚哥的生产基地纳入旗下，PCI成为了美国西海岸生物制药业中最大的制造中心之一，这无疑是对PCI现有的临床试验服务和早期机器人无菌填充终端能力的强大补充，形成了一个地理位置紧凑、规模可灵活调整的高端制造集群。 对于先进的药物输送系统及药物-器械组合产品的商业生产而言，Althea的资产将使PCI保持行业领先，尤其是在欧美两地的组装与最终包装设施方面。这项战略举措不仅拓宽了PCI的服务范围，强化了为客户提供全球专项支持的功能性平台，同时也深化了公司对多种治疗方式和给药途径的支持，尤其是在ADC这一快速发展的市场领域。基于PCI长期以来对高活性分子的专业处理经验，此合作将进一步推动公司的全方位布局，助力客户加速推进改变患者生活的疗法上市。 PCI首席执行官Salim Haffar表示：“为了持续支持我们客户在研发改变生命的疗法过程中不断增长的需求，PCI不断加大对无菌填充终端这一重要环节的投资，以此拓展我们的能力和技术范围。”他强调，Althea的加入不仅增强了PCI多模态治疗产品和给药系统支持的广度，更丰富了公司在全球的一体化解决方案组合，“这对于实现我们与客户共同改善患者生活质量的目标至关重要。” 业内专家普遍认为，此举是PCI在全球市场扩张战略中的重要布局，不仅提升了该公司在美国本土的竞争力，也增强了其在全球CDMO行业中的地位，有望成为行业新标准的制定者。Ajinomoto Althea隶属于日本母公司味之素株式会社（Ajinomoto Co., Inc.），自成立以来，一直致力于成为高品质无菌加工服务的提供商。完成收购后，Ajinomoto Co., Inc.将继续关注其核心食品、发酵技术和氨基酸业务，同时期待PCI能够借助Althea的专业能力取得更大的成功。 作为全球领先的CDMO，PCI拥有超过五十年的历史，服务于全球七个国家的30个中心和超过7000名员工。公司依靠最前沿的技术和持续不断的创新投入，提供贯穿药品整个生命周期的服务，从概念设计、临床前研究、临床供应链管理直至大规模商业生产，满足客户在产品上市速度及商业成功机会上的需求。欲了解更多信息，可访问pci.com。