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RapidAI获五项新FDA认证,加速深度临床AI在医疗领域的应用突破

RapidAI宣布其深度临床AI平台获得美国食品药品监督管理局(FDA)五项新认证,标志着公司在医学影像人工智能领域的重大进展。此次获批的五个模块分别为:Rapid DeltaFuse™、Rapid LMVO、Rapid MLS、Rapid OH以及Rapid Aortic测量模块,进一步拓展了Rapid Enterprise™平台的功能边界,全面提升放射科、神经科与血管疾病诊疗的精准性与效率。 这些新功能显著缩短影像解读时间,消除人工测量误差,并促进跨学科协作。Rapid DeltaFuse™可自动对齐并融合多次非增强头颅CT图像,精准呈现颅内细微变化,如急性或慢性出血、占位性病变及脑室改变,研究显示其可将放射科医生对比分析时间减少超过36%。Rapid LMVO实现CT血管造影(CTA)对全脑区域(前循环、后循环、基底动脉及远端区域)的全面覆盖,配合灌注成像与非增强扫描模块,为缺血性卒中患者提供从早期大血管闭塞检测到高级影像分析的完整解决方案,其灌注分析技术是唯一通过随机临床试验验证的CT与MR灌注分析工具。 Rapid MLS可自动检测并量化疑似中线移位,误差仅0.8毫米,帮助临床更早识别脑损伤。Rapid OH能在一分钟内识别可疑梗阻性脑积水,通过检测侧脑室脑脊液积聚并发出警报,加速患者分诊与转运决策,且已获美国医保新科技附加支付(NTAP)资格,体现其临床与经济价值。Rapid Aortic则可自动分析包含主动脉的任意CT图像,涵盖非增强及术后影像,提供符合指南的精准测量,支持3D自动重建与可视化,助力术前规划,同时通过自动化纵向对比与随访提醒,简化长期监测流程。 RapidAI首席执行官Karim Karti表示,这些认证体现了公司致力于打造“深度临床AI”的承诺——不仅实现疾病筛查,更减轻放射科医生的认知负担,支持急性救治与长期管理决策。公司强调,AI应帮助医生“在专业能力顶峰工作”,而非陷入数据处理。 临床专家Kiran Nandalur博士指出,RapidAI将原本复杂的手动操作自动化,使医生能更专注于临床判断,提升患者照护质量。所有模块均集成于Rapid Edge Cloud云平台,支持本地部署,确保服务连续性,并无缝嵌入Rapid Navigator Pro、移动与网页端应用,与PACS、电子病历系统深度整合,实现无中断工作流。 目前,RapidAI已在全球100多个国家的2500多家医院应用,拥有700余项临床研究支持,其研究结果曾推动国家卒中治疗指南更新。公司正以“临床深度”驱动医疗AI变革,实现更早发现、更快决策、更自信行动的智能医疗新范式。

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