ValGenesis تُظهر حلولاً ذكية للتحقق مدعومة بالذكاء الاصطناعي في معرض ISPE 2025
تُعد شركة فالجينيسيس إنترايسيس الرائدة عالميًا في حلول إدارة دورة حياة التحقق الرقمية للصناعات الحيوية، وستكون حاضرة في مؤتمر ISPE السنوي المقام في شارلوت بولاية نورث كارولاينا خلال الفترة من 26 إلى 29 أكتوبر لعرض منصتها الذكية فالجينيسيس سمارت جي بي بي التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي. تُعد هذه المنصة أداة محورية في تحوّل عمليات التحقق من الأنظمة والعمليات في قطاع الأدوية والصناعات الحيوية نحو نماذج أكثر ذكاءً وفعالية. وتتيح المنصة دمج عمليات التحقق والجودة والإنتاج ضمن نظام موحد مدعوم بالذكاء الاصطناعي، حيث تعتمد على نماذج ذكية تُعرف بـ VAL Smart Agents التي تقوم تلقائيًا بتأليف البروتوكولات، وتقييم المخاطر، والكشف عن الانحرافات، وتعقب الامتثال عبر دورة حياة النموذج. تم تصميم منصة فالجينيسيس سمارت جي بي بي وفقًا للمعايير العالمية مثل توجيهات FDA حول التحقق من الأنظمة، ومرفق الاتحاد الأوروبي رقم 11، وقانون الذكاء الاصطناعي الأوروبي، بالإضافة إلى إصدار ثانٍ من مبادئ ISPE GAMP 5، مما يضمن توافقها مع التوجهات التنظيمية المتغيرة ويدعم تحقيق استجابة سريعة للتدقيق وتحقيق الاستمرارية في الامتثال. وتُظهر النتائج الأولية من برنامج تجريبي أطلقه فالجينيسيس مع عملاء مختارين أن استخدام نماذج الذكاء الاصطناعي يقلل من الوقت والتكاليف، ويعزز دقة التوثيق، ويقلل من الحاجة إلى إعادة العمل، ويُسهم في تسريع دورة التحقق بشكل ملموس. كجزء من مشاركتها في المؤتمر، تقدم فالجينيسيس لزوار جناحها رقم 925 فرصة مشاهدة عروض حية للمنصة، بالإضافة إلى الحصول على وصول مجاني لآخر تقرير صادر عن شركة ARC Advisory Group بعنوان "تسريع الابتكار ووقت الإطلاق في الصناعات الحيوية من خلال التحقق المدعوم بالذكاء الاصطناعي". تم إعداد هذا التقرير بالتعاون مع فالجينيسيس، وتم تغذية محتواه بخبرات متخصصة من قادة صناعة مثل الدكتور ألتن جونسون والسيد خوسيه كارابالو أوراماس والدكتور خوسيه فيدال، ويسلط الضوء على كيفية تحويل الذكاء الاصطناعي لعملية التحقق من عبء تكلفة إلى محرك استراتيجي للسرعة والدقة والابتكار عبر دورة حياة المنتج. يؤكد ديف ميدينا المدير التنفيذي للتسويق في فالجينيسيس أن الذكاء الاصطناعي في التحقق قد انتقل من الفكرة النظرية إلى التطبيق العملي، مشيرًا إلى أن برامج التجريب تمثل بداية فصل جديد في تطوير أنظمة التحقق الذكية. ويُعد هذا الحدث فرصة حقيقية لرؤية كيف تبدأ هذه الثورة التكنولوجية في التأثير على العمليات اليومية في الشركات الحيوية. تمتد خبرة فالجينيسيس في مجال التحقق الرقمي لأكثر من عقدين، حيث تقدم حلولًا متقدمة في إدارة المخاطر، والتحقق من التنظيف، والتحقق المستمر من العمليات، وتطوير المواد والتركيبات الدوائية. وتواصل الشركة دعم شركات العالم في تقليل التكاليف، وتحسين الامتثال، وتسريع الابتكار من خلال التحول الرقمي المدعوم بالذكاء الاصطناعي.
