صُممت هذه المجموعة من البيانات لمحاكاة تقارير اليقظة الدوائية المتعلقة بالتفاعلات الدوائية الضارة، وتهدف إلى دعم البحوث وتجارب التعلم الآلي وتطوير الخوارزميات في مجال مراقبة سلامة الأدوية. وتُنشأ تقارير سلامة الحالات (ICSRs) اصطناعياً، مستوحاة من أنظمة اليقظة الدوائية الواقعية مثل نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA FAERS) ونظام EudraVigilance التابع لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

تسلط هذه المجموعة من البيانات الضوء بشكل خاص على ندرة وعدم توازن الآثار الجانبية الخطيرة للأدوية: فمعظم التقارير عبارة عن ردود فعل خفيفة، في حين أن النتائج الشديدة والمميتة نادرة نسبيًا (إجمالي الحالات الشديدة/المميتة حوالي 4-51 حالة)، مما يعكس نقص الإبلاغ والتحيز في توزيع الشدة الشائع في مراقبة ما بعد التسويق.

حقول البيانات:

• معرّف التقرير: معرّف اصطناعي فريد لكل تقرير
• عمر المريض: عمر المريض وقت رد الفعل
• الجنس: جنس المريض
• اسم الدواء: الدواء الرئيسي المشتبه به
• الجرعة: جرعة الدواء الرئيسي.
• المدة بالأيام: مدة التعرض للدواء الأساسي قبل الإبلاغ.
• الأدوية المصاحبة: الأدوية الأخرى التي يتم تناولها في نفس الوقت
• ADR_Code: رمز MedDRA الاصطناعي المكون من 8 بتات للتفاعل الضار المبلغ عنه.
• الخطورة: تصنيف شدة التفاعلات الدوائية الضارة
• OnsetDays: عدد الأيام من الجرعة الأولى إلى بداية ظهور ردود الفعل الدوائية الضارة (ADRs)