이 데이터 세트는 약물 부작용(ADR)에 대한 약물감시 보고서를 모방하도록 설계되었으며, 약물 안전성 모니터링 분야의 연구, 머신러닝 실험 및 알고리즘 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다. 사례 안전성 보고서(ICSR)는 FDA FAERS 및 EMA EudraVigilance와 같은 실제 약물감시 시스템에서 영감을 받아 인위적으로 생성되었습니다. 이 데이터 세트는 특히 심각한 이상반응의 희귀성과 불균형을 강조합니다. 대부분의 보고는 경미한 반응인 반면, 심각하고 치명적인 결과는 상대적으로 드뭅니다(심각/치명적 총계는 약 4~51 TP3T). 이는 시판 후 감시에서 흔히 나타나는 보고 누락 및 심각도 분포 편향을 반영합니다.

데이터 필드:

• ReportID: 각 보고서에 대한 고유한 합성 식별자
• PatientAge: 반응 시점의 환자 나이
• 성별: 환자의 성별
• 약물명: 주요 의심 약물
• 복용량: 주약의 복용량.
• DurationDays: 보고 전 주요 약물에 노출된 기간.
• 병용 약물: 동시에 복용하는 다른 약물
• ADR_Code: 보고된 이상반응에 대한 합성 MedDRA 샘플 8비트 코드입니다.
• 심각도: 이상반응 심각도 분류
• 발병일수: 첫 투약일부터 약물 이상반응(ADR)이 나타날 때까지의 일수