2025年9月30日までに終了した第3四半期において、バイオアフィニティ・テクノロジーズ（Nasdaq: BIAF; BIAFW）は、非侵襲的かつ高精度な早期肺がん検出を目的とした自社開発診断法「CyPath® Lung」の売上高が前年比86％増（1～9月累計）に達し、第3四半期の売上は前四半期比92％の記録的増加を記録した。この成長は、米国退職軍人庁（VA）病院での採用拡大と、中大西洋地域への市場展開の進展に起因している。1～9月のCyPath® Lung検体処理件数は前年比97％増と、検査需要の急増が裏付けられている。 同社は、収益構造の最適化を図るため、2025年3月に採算が取れない病理検査サービスの廃止を発表。これにより、第3四半期の総売上は240万ドルから150万ドルに減少したが、その分、CyPath® Lungの商業化に向けたリソースの集中が可能になった。この戦略的転換の成果として、第3四半期の直接コストは38％削減され、経費全体も16％の削減が達成された。また、同社は第3四半期に1,040万ドルの純資本調達を実施し、現金・現金同等物は12月末の110万ドルから767万ドルに大幅増加。これにより、今後の事業拡大と研究開発の財源が確保された。 CyPath® Lungは、蛍光ポルフィリンを用いた先進的フローサイトメトリーと人工知能（AI）を組み合わせ、患者の喀痰からがん関連細胞を検出する。臨床試験では、20mm未満の肺結節を持つ高リスク患者において、92％の感度、87％の特異度を達成。4例の臨床ケーススタディでは、すべてがステージ1Aの早期肺がんを検出するなど、実臨床での診断的価値が実証されている。 さらに、同社は米国特許庁から、診断アルゴリズムおよび検査手法を保護する新たな特許を取得。これは2四半期連続でのIP強化であり、グローバル市場への展開基盤を強化している。同時に、会計監査士のロベルト・リオス氏と呼吸器疾患専門医のジョン・オッペンハイマー氏が取締役に任命され、財務・臨床両面での戦略的支援が強化された。また、ナスダック・キャピタル市場の上場要件を満たし、1年間のパネル監視下で上場を維持。今後、VAとの連携を活かした縦断的研究の実施も予定されている。 同社のマリア・ザンネスCEOは「医師の間でCyPath® Lungの信頼が高まり、早期発見の可能性が広がっている」と強調。特に、軍人としての職務中に肺がんリスクが高まる veterans に向けた検査の提供は、社会的意義も大きいと述べている。今後、喘息やCOPD用の補助診断法の開発も進める予定で、肺疾患診断の包括的ソリューション提供を目指す。