深信生物CEOが定義する次世代mRNA医薬品の未来

深信生物（Innorna）は2019年に設立され、創業者兼CEOの李林鮮氏がLNP（脂質ナノ粒子）研究の基盤を築いた後、核酸医薬プラットフォームの商業化を推進している。同社はパンデミックを契機に製造・臨床開発体制を成熟させ、2024年3月に難治性痛風治療薬IN026のFDA治験承認を取得。ワクチンから治療薬への戦略転換を本格化させた。李氏は、治療用mRNAの核心的課題が反復投与に伴う安全性と治療窗の確保にあると指摘。肝外組織や特定細胞への精密递送を可能にするため、自社設計の専用脂質ライブラリーと長年の構造活性相関データを活用し、単なる合成数ではなくチームの科学的判断力を技術的バリアとしている。開発効率と品質管理を重視し、脂質合成からcGMP製造まで一貫して垂直統合型体制を構築。技術移管リスクを排除し、プロセス変更と安全性の相関をリアルタイムで検証するフィードバックループを確立した。また人工知能の開発活用を強化し、mRNA配列最適化や脂質探索に導入。蓄積データによるモデル学習を通じ、開発の科学的直感をアルゴリズムに昇華させる試みを進めている。李氏は、動物実験や臨床開発の時間的制約は残るものの、AIと人間の協働により研究サイクルを加速させると展望する。グローバル競争を前提に国際基準のCMCと臨床体制を整備した深信生物は、技術的進歩が組織能力へと変容する過程で成熟を遂げた。李氏は、今後の7年間で肝外递送と慢性疾患治療の限界を突破し、次世代mRNA医薬の在り方を同社が定義することを目標に掲げている。産業が実証段階へ移行する中、反復投与安全性の解決が技術的成熟を測る指標となると強調する。