ValGenesis, Inc.は、10月26日から29日までノースカロライナ州シャーロットで開催されるISPE年次会議および展示会に参加し、同社のAI搭載型「ValGenesis Smart GxP™プラットフォーム」のライブデモを公開する。このプラットフォームは、ライフサイエンス企業が検証プロセスをスマート化し、インテリジェントな自動化、予測的インサイト、継続的なコンプライアンスを実現するためのエコシステムとして注目されている。特に、VAL™スマートエージェントを基盤に、プロトコル作成、リスク評価、異常検出、コンプライアンス追跡をAIにより自動化。これらのモデルはライフサイクル管理されたセキュアな仕組みで運用され、FDAのCSAガイドライン、EU Annex 11、EU AIアク、ISPE GAMP 5第2版など、世界的な規制基準と整合している。 会期中、ValGenesisは来場者に、ARCアドバイザリーグループが共同開発した新レポート「AIを活用した検証によるライフサイエンス分野のイノベーションと市場投入時間の加速」の無料アクセスを提供。この9ページのレポートは、Dr. Alton Johnson、José Caraballo Oramas、Dr. José Vidalら業界の専門家による知見を反映し、AIが従来の高コストな制約を、スピード、正確性、イノベーションの戦略的ドライバーに転換する過程を分析。AIプラットフォームが文書の一貫性を高め、再作業を削減し、測定可能な投資回収率（ROI）を実現することを強調している。 同社は現在、複数の顧客を対象に実環境でのVAL™スマートエージェント導入を目的としたパイロットプログラムを開始。これらの実証実験では、検証サイクルの短縮、コスト削減、コンプライアンス準備度の向上を定量的に評価する。Dave Medina氏（同社CMO）は「検証におけるAIは、概念から現実へと移行している。パイロットは、ライフサイエンス企業が検証の可能性を再定義する新たな時代の幕開けである」と語っている。 ValGenesisは、約20年にわたりライフサイエンス業界のデジタル検証をリードする企業として、製造・品質・検証プロセスを統合したAI駆動型プラットフォームを提供。特に、リスク管理、クリーニング検証、継続的プロセス検証、CMC開発に対応し、コスト削減とイノベーション加速を支援している。ISPE 2025ではブース#925にて、リアルタイムデモと限定アクセスカードを提供。このカードにより、通常はARCクライアント向けに限定されているレポート全文にアクセス可能となる。 背景として、ライフサイエンス業界では規制強化と市場競争の加速により、従来の検証プロセスの非効率性が課題となっている。AIによる自動化は、コンプライアンスリスクを軽減しながらも、製品開発スピードを飛躍的に向上させる可能性を秘めており、業界全体のデジタルトランスフォーメーションを牽引する重要な要素となっている。