フランスの医療機器企業、Caranx Medicalは、2025年10月20日から22日にかけて、フランス・トゥールーズのクリニク・パステールで、世界初のAIを活用したTAVI（経カテーテル的心臓弁置換術）のリアルタイム手術内ガイドソフトウェア「TAVIPILOT Soft」の臨床応用に成功したと発表した。この試験は、SAITO-1A（人間に対する初の臨床試験）として実施され、重度の僧帽弁狭窄を有する10例の患者が対象となった。すべての症例で、大腿動脈アプローチによるEdwards Sapien 3弁の挿入が行われ、TAVIPILOT Softは100％の技術的信頼性を示した。AIは手術中の解剖学的ランドマークを自動識別し、弁の挿入深さを正確に評価。AIが予測した位置と医師が最終的に選択した位置との比較で、高い精度が確認された。手術中に合併症は報告されず、医師の満足度も非常に高かった。この結果は、TAVIPILOT Softの実用性、安全性、技術的堅牢性を裏付けた。 同社のCMO、エリック・セJOR医師は、「TAVIPILOT Softの臨床応用は、Caranxにとって大きな飛躍であり、手術の精度と患者の予後を改善する可能性を示した。2025年末をめどに米国での早期商業化を進める」と語った。TAVIは約20年前に導入され、現在は年間100万件以上が米国・EUで施行されているが、専門性の高さから手術の習得に長期間を要し、多くの患者が適応されない状況にある。Frost & Sullivanのデータによれば、TAVI製品市場は年間80億ドル規模で、年率二桁成長が見込まれる。Caranxは、AIとロボット技術でTAVIの普及を促進し、より多くの医療機関や心臓専門医が高難度手術に挑戦できる環境を整えることを目指す。 TAVIPILOT Softは、すべての心臓画像システムと主要なTAVI弁と互換性があり、リアルタイムで解剖学的・器械的ランドマークを追跡。CT、X線、心エコーなど5000枚以上の多モーダル画像データを用いてAIを学習させ、心臓の動きや呼吸、Cアームの移動に対しても高い耐性を示す。CTOのピエール・ベルテ・レイヌ氏は、「AIはドライバーのGPSのように、医師をリアルタイムでガイドする」と説明。CEOのヨルゲン・ハンセン氏は、今後、僧帽弁・三尖弁の置換を含む、より広範な心血管分野への展開を目指すと強調した。Caranx Medicalは、Truffle Capitalの支援を受け、AIとロボットを活用した心臓手術のグローバルリーダーを目指している。