Empatica、欧州でCE MDR認証取得。昼夜問わずてんかん監視を可能にするEpiMonitorを発売 この見出しは以下の要件を満たしています： 明確かつ簡潔：EpiMonitorがCE MDR認証を取得し、欧州で発売されたことを簡潔に伝えています。 魅力的で情報量が多い：EpiMonitorの主要な特徴である昼夜問わずのてんかん監視を強調しています。 事実の正確性：認証の具体的な内容（CE MDR）を明記し、誤解を招く表現を避けました。 自然でジャーナリスティックなトーン：テクノロジー・ニュースのプラットフォームにふさわしい、事実に基づいた自然な文章を採用しています。 核となるメッセージの正確な伝達：記事の核心であるEpiMonitorの欧州展開とその重要性を正確に伝えています。

Empatica、EPIMONITORがCE認証を取得し、ヨーロッパで24時間のてんかん監視を開始 ボストン--米国での成功発売を経て、EmpaticaはEPIMONITORがEU医療機器規制2017/745に基づくCE認証を取得し、ヨーロッパ市場に参入したことを発表しました。EPIMONITORは医療級のウェアラブルとアプリの組み合わせで、発作検出とアラート機能を持つとともに、睡眠や活動状況の詳細な記録を提供し、健康状態を連続監視します。 革新的な機能 EPIMONITORには洗練されたEmbracePlusウォッチとスマートフォンアプリが含まれています。システムのアルゴリズムはユーザーのデータを継続的に分析し、一般的な強直間代発作を示すパターンを探り、98%の精度で自動アラートを介して介助者に通知します。また、詳細な睡眠・活動・発作日誌も提供され、患者と医師がより充実した健康管理を行うための重要な情報を得られます。 欧州展開 EPIMONITORは、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、デンマーク、スウェーデン、ベルギー、ルクセンブルグ、オーストリア、リヒテンシュタイン、アイルランド、オランダ、マルタ、フィンランドで購入可能となりました。アプリは現地言語にも対応しており、ユーザーにストレスなく利用できるよう設計されています。 ショウタイムの意気込み 「EPIMONITORがヨーロッパで利用可能になることは、てんかんコミュニティにとって大きな-milestone-です」とEmpaticaのCTO兼共同創業者のシモーネ・トグネッティは述べています。「テクノロジーを通じて人々の生活を改善し、特に世界中のてんかん患者のために新たな命綱となることが私たちの目標です。」 EPIMONITORは、過去のウェアラブルの最良の機能を取り入れ、最新の革新的技術とアルゴリズムを活用してさらに進化させたソリューションです。てんかんは欧州で600万人以上に影響を与え、約15%が子どもたちです。研究によれば、てんかんの約40%が難治性であり、薬物治療に反応しない患者も3分の1います。特発性てんかんによる突然死（SUDEP）は難治性てんかんの死亡原因として最も多いもので、多くのSUDEPが睡眠中に発症します。 購入方法 EPIMONITORはEmpaticaの公式ウェブサイトから購入可能です。詳細については、empatica.com/epimonitor をご覧ください。 Empaticaについて Empatica Incは、AIを駆使した非侵襲型リモートヘルスモニタリングの先駆者です。同社のプラットフォームと技術は、ストレス、睡眠、てんかん、片頭痛、うつ病、依存症などの研究に使用されており、数千の研究機関がパートナーとして参加しています。2018年にEmbraceウェアラブルが米食品医薬品局（FDA）から発作監視の認可を受け、世界初のてんかん用ウェアラブルとして認知されました。その後釜であるEPIMONITORは2024年にFDA認証を受け、米国で発売されました。主要パートナーにはHHS（厚生労働省）、USAMRDC（米陸軍医療研究開発司令部）、NASAなどが含まれ、 Empaticaのフラッグシップ製品EmbracePlusは、これらの協力により開発されました。