Empatica、世界最小の臨床試験用ウェアラブル「EmbraceMini」を発表

Empatica、臨床試験向け世界最小アクチグラフィウエアラブル「EmbraceMini」を発表 エンパティカ（Empatica）は、AIとウェアラブルを使用したデジタルバイオマーカー開発や患者モニタリングの先駆者として知られています。このたび、同社は臨床試験向け新ウェアラブル「EmbraceMini」の発売を発表しました。 「EmbraceMini」は非常にコンパクトな健康モニタリングデバイスで、着用者の需要と参加者的視点を損なうことなく、優れた装着感と高品質なデータを提供します。このデバイスの最大の特長は、わずか12mmの厚さと14mmの幅を持つ小型設計で、精巧なデザインにより無理なく、目立たず、侵襲性のない活動データの収集が可能です。ウェアラブルからのセンサデータは、FDA承認済みの「エンパティカヘルスモニタリングプラットフォーム」にワイヤレスで送信され、臨床試験参加者から継続的な高精度デジタルバイオマーカーを抽出しながら、患者の服薬順守率向上にも貢献します。 エンパティカのCTO兼共同設立者のシモーネ・トニエッティ（Simone Tognetti）氏は次のように述べています。「私たちは、医療機器の信頼性とデザインアクセサリーの便利性を併せ持つ新しいウェアラブルを創造しました。今日使われている多くのデバイスは大きすぎたり、研究目的には適していないことがありますが、着用経験は試験の成功にとって非常に重要です。そこで、『EmbraceMini』では、『EmbracePlus』と同様のデータ品質と範囲を保ちつつ、美しい小型デバイスを実現しました。これにより、患者さんがお気に入りの時計やアクセサリーを手首につけることを邪魔しません。」 サイズがAA電池ほどの「EmbraceMini」は、睡眠と運動の追跡に特化したデバイスです。長寿命バッテリーにより、少なくとも7日間の連続データ収集中の電力を確保しています。このデバイスは物理活動、睡眠、歩行、光暴露などの200を超えるデジタル指標をパッシブに監視し、睡眠障害、運動障害、肥満症、うつ病、疼痛などの臨床試験におけるデジタルエンドポイントとして重要な役割を果たします。さらに、未加工のセンサデータも収集できるため、データ処理により多くの中身を盛り込むことができます。 「EmbraceMini」は、エンパティカのモジュール式アプローチに基づいており、手首、脚、腰部、または足首付近に装着可能です。複数のデバイスを同時に使用してデータを収集できるため、研究者は「EmbracePlus」（心肺機能測定を含む）と「EmbraceMini」のデータを組み合わせたり、異なる部位に2つの「EmbraceMini」を装着してより深い洞察を得ることもできます。 「EmbraceMini」はエンパティカのソフトウェアと互換性を持ちますが、既存の臨床試験管理システムとの統合もクラウドAPIを通じて可能になります。FDAから正式な認可は2025年末頃に得られる予定です。詳しく知りたい方やデモンストレーションのご希望は、ウェブサイト（empatica.com/embracemini）またはresearch@empatica.comまでご連絡ください。 エンパティカについて エンパティカは、AIを駆使した持続的で非侵襲的な遠隔ヘルスモニタリングの先駆者です。FDA承認を受けている同社のプラットフォームとテクノロジーは、ストレス、睡眠、てんかん、片頭痛、うつ病、依存症など様々な条件の研究で数千の機関パートナーに利用されています。主力製品である医療用ウェアラブル「EmbracePlus」は、HHS、USAMRDC、NASA資金提供のTRISHなどのキーパートナーとともに開発されました。