Avant TechnologiesとAinnova、FDAとの重要な会合を完了　糖尿病網膜症早期検出のAIプラットフォーム開発へ向け前進

Avant Technologies Inc.と提携パートナーのAinnova Tech, Inc.がアメリカ食品医薬品局（FDA）との重要な会合を完了したと発表しました。この前提出会合では、Ainnovaが開発中のVision AIプラットフォームによる糖尿病網膜症の早期検出に関する予定の臨床試験について、Fortreaという契約研究機関（CRO）と共に提案され、FDAから具体的なフィードバックを受けました。 ビジョンAIの臨床試験は、米国内でのみ実施され、糖尿病網膜症の早期検出に焦点を当てます。FDAは、Ainnovaに、試験のプロトコル、成功のために必要な診療所の数と種類、AI生成の眼底画像を評価するための必要最低限の視網膜専門家の人数などを助言しました。これにより、Ainnovaは試験の全体的な費用を見積り、計画的に進行することが可能となります。臨床試験で得られたデータは、米国での販売承認取得に向けた510(k)申請の根拠となろうとしています。 AinnovaのCEOであるヴィニシオ・バルガスは、「この次のフェーズに向けて本当に興奮しています。U.S.のプライマリケア診療所でのデータ収集が間もなく始まる予定で、我々のAIベースの網膜スクリーニングを3人の視網膜専門家による評価と比較します。この節目はただ我々のプラットフォームを世界最大の医療市場で検証するのみならず、新たに開発した自動網膜カメラの早期批准の道も開きます。これが実現すれば、糖尿病網膜症の検査をより迅速に、より広範囲に、そしてあらゆるケア場所で行えるようになるでしょう」と述べています。 AAC（AvantとAinnovaによって設立された企業）は、Ainnovaの技術ポートフォリオの全世界ライセンスを持っています。FDA承認が得られれば、米国市場での商業展開における大きなポテンシャルが開け、早期市場投入と信頼性のある製品の提供が可能となります。 Ainnova Tech, Inc.は、ネバダ州に本社を置くヘルステックの起業体で、カスタリカのサンホセとテキサス州ヒューストンにオフィスがあります。AIを駆使して疾患の早期検出に取り組む革新的なチームによって設立され、多数の国際的な賞や病院、医療機器企業との協力を通じ、盲目の予防と糖尿病の早期発見を目指すVision AIを開発しています。 Avant Technologies Inc.は、AIとバイオテクノロジーを使用してヘルスケア分野でのイノベーションを追求する新進気鋭の技術企業です。幅広い産業分野へのサービス提供で、最先端技術を通じて進歩と効率性を促進しています。 Avantの公式ウェブサイトでは、詳細情報や最新ニュースを随時公開されています。