Résumé de l’Article : NImmune Biopharma Présente des Résultats Cliniques Inédits de Omilancor lors du DDW 2025 NImmune Biopharma, une entreprise biopharmaceutique privée spécialisée dans la médecine de précision pour l'inflammation et l'immunologie, présentera lors du Digestive Disease Week 2025 les premiers résultats cliniques et translationnels tête-à-tête comparant omilancor, un agoniste de LANCL2 en phase 3, avec l'anticorps anti-TL1A en phase 3 pour le traitement de la colite ulcérouse (CU). Contexte et Objectif La colite ulcérouse est une maladie inflammatoire chronique du colon qui affecte des millions de personnes. Malgré l'existence de nombreux traitements approuvés par la FDA, une proportion significative de patients ne répond pas ou répond insuffisamment à ces thérapies. Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'omilancor, un médicament innovant, chez les patients atteints de CU, en comparaison avec l'anti-TL1A, une thérapie en développement avancé. Résultats Clés Les nouveaux résultats montrent que le traitement oral quotidien d'omilancor améliore significativement l'activité de la maladie par rapport aux anticorps anti-TL1A et au placebo. Omilancor a induit une rémission clinique chez 30.4% des patients atteints de CU active et chez 33.3% des patients résistants aux biologiques (440 mg/jour). Le traitement a également inversé la dysfonction immunométabolique présente chez les patients atteints de CU sévère, y compris la déplétion des cellules T régulatrices (Tregs) et la dysfonction mitochondriale. De plus, omilancor a montré des effets bénéfiques sur les marqueurs histologiques et a permis de réduire l'expression des gènes inflammatoires impliqués dans l'activation des neutrophiles, comme Cxcl5. Sécurité Omilancor a été remarquablement sûr, sans effets secondaires identifiables liés au traitement. Ces résultats suggèrent que le médicament est idéal comme thérapie de base pour la CU, y compris pour les patients ayant des formes sévères de la maladie. Études Cliniques Plusieurs essais cliniques ont confirmé l'efficacité et la sécurité d'omilancor. Les données de phase 2 chez les patients atteints de CU ont montré une efficacité et une sécurité optimales, posant les jalons pour son développement ultérieur en phase 3. Le traitement oral quotidien permet une administration pratique et conviviale. Développement et Commercialisation Le Dr Josep Bassaganya-Riera, fondateur et PDG de NImmune Biopharma, a souligné que malgré la diversité des traitements pour la CU et la maladie de Crohn (MC), il existe toujours un besoin clinique non satisfait pour des thérapies innovantes capables d'induire et de maintenir des améliorations significatives. Omilancor a démontré une capacité à répondre à ce besoin, offrant un profil de sécurité et d'efficacité sans égal, ainsi qu'une administration orale journalière. Un chemin clair vers la commercialisation rapide a été tracé, avec la finalisation de la phase 3 et l'initiation des procédures réglementaires pour un lancement commercial visant à répondre aux besoins urgents des patients, des cas les plus légers jusqu'aux formes les plus sévères. Présentations lors du DDW 2025 1. "Traitement Oral d'Omilancor à Base de LANCL2 Supérieur aux Thérapeutiques Anti-TL1A dans les Maladies Inflammatoires Intestinales (MII)" - Omilancor a surpassé l'anti-TL1A en termes d'efficacité et de Biomarqueurs. "Omilancor Inverse la Déplétion des Tregs et la Dysfonction Mitochondriale dans les Biopsies Coliques des Patients Atteints de Colite Ulcéroise Sévère" Omilancor a restauré les niveaux de Tregs et normalisé le métabolisme mitochondriale, crucial pour la rémission clinique. Profil de NImmune Biopharma NImmune Biopharma est une entreprise biopharmaceutique privée de stade avancé qui développe des thérapeutiques immunorégulatoires basées sur des biomarqueurs pour traiter les maladies inflammatoires et auto-immunes. Son produit phare, omilancor, est un médicament oral, administré quotidiennement, ciblant le LANCL2 pour la CU. Il présente un potentiel également dans la MC, la psoriasis et d'autres maladies inflammatoires et auto-immunes. L'entreprise utilise sa plateforme propriétaire TITAN-X, basée sur l'intelligence artificielle (IA), pour accélérer le développement clinique efficient de candidats médicamenteux. À propos de la Plateforme TITAN-X Le TITAN-X Precision Medicine Platform utilise des méthodologies d'IA, des modèles computationnels avancés et de la bioinformatique pour développer des médicaments de précision. Cette plateforme analyse des jeux de données transcriptomes de biopsies de patients pour identifier des signatures prédictives à l'aide de ses algorithmes d'IA avancés. Elle permet d'identifier les motifs de réponse, facilitant ainsi des approches de médecine de précision pour le développement de médicaments. Le TITAN-X a été essentiel dans le développement de omilancor, de NX-13 (acquis par AbbVie en mars 2024) et de NIM-1324. Conclusion Les résultats présentés par NImmune Biopharma lors du DDW 2025 indiquent que omilancor pourrait offrir une nouvelle option de traitement prometteuse pour les patients atteints de CU, notamment pour ceux qui ne répondent pas aux options actuelles. Le profil de sécurité exceptionnel et la praticité de l'administration orale quotidienne font d'omilancor un candidat idéal pour devenir un pilier dans le traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes, ouvrant la voie à une commercialisation rapide pour répondre aux besoins cliniques urgents. Évaluation de l'Industrie Selon des experts de l'industrie, les résultats obtenus par omilancor marquent une avancée importante dans le domaine des thérapies pour les MII. Ce médicament innovant, combiné à la puissance de la plateforme TITAN-X, pourrait révolutionner le traitement de la CU et de la MC, offrant de meilleures perspectives aux patients grâce à ses caractéristiques de sécurité et d'efficacité supérieures. Profil de NImmune Biopharma NImmune Biopharma est une entreprise de stade tardif qui développe des thérapeutiques de classe supérieure basées sur des biomarqueurs grâce à une plateforme IA. Sa mission est d'accélérer le développement clinique et la commercialisation de médicaments novateurs pour répondre aux besoins urgents des patients. Pour plus d'informations, consultez www.NIMMUNEBIO.COM. À propos de l'Institut NIMML L'Institut NIMML, une fondation à but non lucratif, se consacre à combiner des modèles computationnels avancés utilisant l'IA avec des recherches translationnelles et des tests cliniques pour accélérer le développement de médicaments de précision. Basé à Blacksburg (Virginie), l'Institut utilise le TITAN-X pour des projets multidisciplinaires visant à résoudre des problèmes importants de santé publique. Pour plus d'informations, consultez www.NIMML.org.