PharmaNest, l’Institut national de la santé (NIH) et l’Université de Virginie-Commonwealth (VCU) ont lancé une étude rétrospective confirmatoire portant sur 1 765 patients afin d’approfondir l’utilisation de la pathologie numérique pilotée par l’intelligence artificielle dans la maladie hépatique à accumulation de graisse liée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD). Cette collaboration multidisciplinaire vise à valider la performance prédictive de biomarqueurs numériques basés sur l’IA, spécifiquement le score continu de fibrose Ph-FCS développé par PharmaNest, dans la prédiction de la décompensation hépatique chez des patients atteints de MASH (NASH), à partir du cohortes NASH CRN DB2. Le projet, intitulé DPAILO-2 (Digital Pathology and AI for Liver Outcomes Study - 2, NCT06493253), est soutenu par le réseau de recherche clinique sur le NASH (NASH CRN) du NIH. Il réunit des experts de premier plan : le professeur Arun Sanyal, directeur de l’Institut Stravitz-Sanyal pour les maladies hépatiques et la santé métabolique à VCU, le docteur David Kleiner, principal investigateur du NASH CRN au NIH, et le docteur Mathieu Petitjean, PDG de PharmaNest. Ensemble, ils dirigeront cette étude visant à évaluer la valeur pronostique du biomarqueur Ph-FCS, qui quantifie la sévérité de la fibrose à l’échelle des fibres individuelles à partir d’images numériques de biopsies hépatiques. L’étude repose sur 1 765 biopsies hépatiques anonymisées, numérisées à très haute résolution après coloration au trichrome de Masson. PharmaNest traitera ces images à l’aide de son plateforme FibroNest™, générant rapidement les biomarqueurs numériques nécessaires. Les résultats seront ensuite intégrés à une base de données sécurisée hébergée par VCU, où ils seront analysés statistiquement sous la supervision de l’équipe de VCU, chargée de la gouvernance, de la conformité au NIH et de l’analyse des données. Le principal objectif est d’évaluer la capacité du Ph-FCS à prédire la décompensation hépatique, en le comparant aux méthodes classiques de stadiation de la fibrose ainsi qu’à certains tests non invasifs. Des objectifs exploratoires incluent l’utilisation de l’outil FibroMAP™, qui permet une cartographie spatiale fine de la fibrose à partir de biopsies appariées, afin de découvrir de nouveaux phénotypes de risque. « Cette collaboration marque une étape cruciale vers la mise en place de biomarqueurs histologiques robustes capables d’orienter la prise en charge des patients et d’accélérer le développement de nouveaux traitements pour la MASLD », déclare le professeur Arun Sanyal. « En combinant l’expertise clinique du NASH CRN avec l’analyse à l’échelle fibre par fibre et les scores continus de fibrose offerts par PharmaNest, nous visons une évaluation plus précise et quantitative de l’évolution de la maladie et de la réponse au traitement. » « PharmaNest est fier de mettre à disposition sa plateforme FibroNest™ dans ce partenariat stratégique », ajoute le docteur Mathieu Petitjean. « Cette étude historique confirmera la puissance pronostique du biomarqueur Ph-FCS – déjà validé sur plus de 400 patients avec plus de 10 ans de suivi – et ouvrira la voie à des biomarqueurs numériques de qualité réglementaire dans les maladies hépatiques, tout en permettant de nouvelles découvertes grâce à nos outils d’histologie spatiale FibroMAP™. » Les partenaires s’engagent à renforcer la recherche en pathologie numérique, en améliorant la précision du diagnostic, la personnalisation des traitements et l’efficacité des essais thérapeutiques dans les maladies hépatiques métaboliques.