ValGenesis, leader mondial des systèmes de gestion du cycle de vie de la validation, sera présent au congrès annuel de l’ISPE, qui se tiendra du 26 au 29 octobre à Charlotte, en Caroline du Nord. L’entreprise présentera en direct son plateforme intelligente ValGenesis Smart GxP™, conçue pour moderniser la validation dans les industries de la santé grâce à une automatisation intelligente, des analyses prédictives et une conformité continue. À cette occasion, les visiteurs du stand n°925 pourront assister à des démonstrations en temps réel de la solution et obtenir un accès gratuit au rapport exclusif d’ARC Advisory Group intitulé « Accélérer l’innovation et le temps de mise sur le marché dans les sciences de la vie grâce à la validation alimentée par l’intelligence artificielle ». Ce rapport, élaboré en collaboration avec ValGenesis et enrichi par les expertises de figures clés comme le Dr Alton Johnson, M. José Caraballo Oramas et le Dr José Vidal, explore la transformation en cours de la validation, passant d’un fardeau coûteux à un levier stratégique de rapidité, de précision et d’innovation tout au long du cycle de vie des produits. ARC souligne que les plateformes alimentées par l’IA, telles que ValGenesis Smart GxP™, permettent d’obtenir un retour sur investissement mesurable, d’améliorer la cohérence des documents et de garantir un contrôle prédictif conforme aux évolutions des cadres réglementaires mondiaux. La plateforme ValGenesis Smart GxP™ intègre de manière unifiée les processus de validation, de qualité et de fabrication dans un écosystème piloté par l’IA. Grâce à ses VAL™ Smart Agents, elle automatiser des tâches critiques telles que la rédaction des protocoles, l’évaluation des risques, la détection d’anomalies et le suivi de la conformité, en utilisant des modèles d’IA sécurisés et gérés tout au long de leur cycle de vie. Conformes aux normes internationales – y compris la guidance CSA de la FDA, l’Annexe 11 de l’UE, le Règlement sur l’IA de l’UE et la deuxième édition de GAMP 5 de l’ISPE –, ces outils permettent aux entreprises de raccourcir les cycles de validation, de réduire les reprises de travail et de maintenir une préparation continue aux audits. ValGenesis a récemment lancé un programme de tests avec des clients sélectionnés afin d’expérimenter l’application de ses VAL™ Smart Agents dans des environnements réels de validation. Ces expérimentations visent à quantifier les gains de temps et de coûts, à démontrer la préparation à la conformité et à illustrer la valeur commerciale concrète de l’IA dans les opérations réglementées. « La transformation de la validation par l’intelligence artificielle passe désormais du concept à la réalité », déclare Dave Medina, Directeur Marketing de ValGenesis. « Nos programmes pilotes marquent le début d’une nouvelle ère où les agents intelligents sont appliqués dans des environnements réels, permettant aux entreprises du secteur de repenser les limites du possible. À l’ISPE 2025, nous sommes impatients de partager les premiers résultats de cette révolution en cours. » ValGenesis, Inc., leader mondial de la validation numérique, accompagne depuis près de deux décennies les entreprises du secteur de la santé dans la digitalisation de leurs processus de mise en service, de qualification et de validation. Son écosystème inclut des solutions pour la gestion des risques, la validation de nettoyage, la vérification continue du procédé et le développement CMC, aidant ainsi ses clients à réduire leurs coûts, renforcer leur conformité et accélérer leurs innovations.