Caranx Medical hat die erste klinische Anwendung ihrer künstlichen Intelligenz-Software TAVIPILOT Soft in Frankreich erfolgreich abgeschlossen. Die Prozedur fand vom 20. bis 22. Oktober 2025 an der Clinique Pasteur in Toulouse unter Leitung von Dr. Didier Tchetche und seinem Team im Rahmen der SAITO-1A-Studie (Erstes Menschenstudie) statt. Insgesamt wurden zehn Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose über die transfemorale Route mit einem Edwards Sapien 3-Prothesenimplantat behandelt. TAVIPILOT Soft, die erste weltweit zugelassene AI-Software für Echtzeit-Operationsführung bei TAVI-Verfahren, zeigte sich in allen Fällen technisch fehlerfrei. Sie ermöglichte autonom die Erkennung anatomischer Markierungen und präzise Bewertung der Implantat-Tiefe. Vergleiche zwischen der von der Software vorhergesagten Position und der endgültigen, vom Arzt gewählten Implantatstellung ergaben eine hervorragende Genauigkeit. Keine intraoperativen Komplikationen traten auf, und die Zufriedenheit der operierenden Ärzte war außerordentlich hoch. Die Ergebnisse bestätigen die Durchführbarkeit, Sicherheit und technische Robustheit der Software. Die Studie stellt einen entscheidenden Meilenstein im Markteinführungsplan von Caranx dar, der für Ende 2025 in den USA erwartet wird. Die TAVI-Technik, eingeführt vor rund 20 Jahren, bleibt aufgrund komplexer Anforderungen und langer Lernkurven für Kardiologen eine Herausforderung. Jährlich werden etwa 300.000 TAVI-Operationen in USA und EU durchgeführt, doch 1,7 Millionen Patienten benötigen die Behandlung. Laut Frost & Sullivan wachsen die Umsätze mit TAVI-Produkten jährlich um mehr als zehn Prozent und belaufen sich auf 8 Milliarden US-Dollar. Caranx sieht in seiner Technologie die Chance, die Zahl der Patienten, die von TAVI profitieren können, signifikant zu erhöhen. TAVIPILOT Soft ist eine benutzerfreundliche, künstliche Intelligenz-basierte Software, die in Echtzeit anatomische und instrumentelle Markierungen verfolgt, um präzise und sichere Implantatpositionen zu gewährleisten. Sie ist mit allen gängigen kardialen Bildgebungs-Systemen kompatibel und passt sich an alle führenden TAVI-Prothesen an. Die Software ist resistent gegenüber kardialer Bewegung, Atembewegungen und C-Arm- oder Tischbewegungen – ein entscheidender Vorteil in der klinischen Praxis. Caranx Medical, gegründet von Dr. Philippe Pouletty, CEO von Truffle Capital, CMO Eric Sejor und CTO Pierre Berthet-Rayne, verfolgt das Ziel, eine globale Marktführerin in der künstlichen Intelligenz und Robotik-assistierten TAVI-Implantation zu werden. Die Firma baut auf einem künstlichen Intelligenz-Plattform-Ökosystem mit über 5.000 annotierten Multimodal-Bildern aus CT, Fluoroskopie, Echokardiographie und mehr, um künftig auch Mitral- und Tricuspid-Valve-Implantationen zu revolutionieren. Bewertung und Hintergrund: Industrieexperten sehen in TAVIPILOT Soft eine potenzielle Wende in der interventionellen Kardiologie. Die Integration von KI in Echtzeit-Operationsführung könnte die Barriere für TAVI-Verfahren senken und die Behandlungsqualität gleichzeitig steigern. Caranx, unterstützt von Truffle Capital, einer führenden europäischen Biotech- und MedTech-Investorengruppe, positioniert sich als Pionier in der KI-gestützten Medizintechnik. Die Kombination aus klinischer Validierung, technischer Robustheit und breiter Kompatibilität macht die Technologie zu einem vielversprechenden Kandidaten für eine breite Markteinführung. Die Entwicklung zeigt, wie akademische Forschung in klinisch wirksame, lebensrettende Technologien umgesetzt werden kann.