KBI Biopharma, ein Tochterunternehmen von JSR Life Sciences und führender CDMO im Bereich der cGMP-Entwicklung und Herstellung biologischer Wirkstoffe, hat eine strategische Zusammenarbeit mit Infinimmune, Inc. angekündigt, um die Produktion des führenden monoklonalen Antikörpers IFX-101 aus dem Pipeline-Programm von Infinimmune zu unterstützen. IFX-101 zielt auf die Behandlung von atopischer Dermatitis ab und ist darauf ausgelegt, eine höhere Wirksamkeit bei verlängerten Dosierungsintervallen zu bieten – ein entscheidender Faktor für eine verbesserte Lebensqualität der Patienten. Im Gegensatz zu herkömmlichen Ansätzen, bei denen Antikörper künstlich ausgerechnet oder modifiziert werden, nutzt Infinimmune eine menschlich-first-Strategie: Die Antikörper stammen direkt aus dem menschlichen Immunsystem, wodurch natürliche Effizienz, Sicherheit und Wirksamkeit gewährleistet sind. Dieses Konzept wird durch die GLIMPSE™-Plattform unterstützt, ein proteinbasiertes Sprachmodell, das ausschließlich auf nativen menschlichen Antikörpersequenzen trainiert wurde und evolutionär bewährte Strategien nutzt, um optimierte Biologika zu entwickeln. Kombiniert mit der eigenen Anthrobody®-Technologie schafft Infinimmune ein einzigartiges, hochdifferenziertes Entwicklungsmodell im Bereich der Biologika. Die Zusammenarbeit mit KBI ermöglicht eine beschleunigte klinische Entwicklung des IFX-101-Projekts, das derzeit im Cell Line Development Center of Excellence in Genf, Schweiz, unter Einsatz der SUREmAb™-Plattform von KBI vorangetrieben wird. Diese Plattform, basierend auf der Technologie von Selexis, bietet eine hochmoderne, skalierbare Infrastruktur für die Entwicklung und Herstellung monoklonaler Antikörper. Die enge Kooperation vereint Infinimmunes fortschrittliche Antikörper-Entdeckung mit KBI’s umfassender Expertise in Prozessentwicklung, GMP-Produktion und klinischer Skalierung. Wyatt McDonnell, CEO und Mitbegründer von Infinimmune, betonte, dass die Partnerschaft entscheidend für die Umsetzung des menschlichen Antikörperansatzes sei: „Unsere human-first-Strategie ermöglicht es uns, Therapien zu liefern, die Patienten wirklich brauchen – wirksam, sicher und bequem in der Anwendung.“ Katie Edgar, Chief Business Officer von KBI, unterstrich die Synergien der Kooperation: „Wir sind stolz darauf, Infinimmune bei der Transformation der Biologika-Entwicklung zu unterstützen, indem wir innovative Entdeckungsansätze mit unserer Herstellungsstärke verbinden.“ Die Zusammenarbeit markiert einen bedeutenden Schritt in der Entwicklung von Antikörpertherapien, die auf natürliche Immunantworten zurückgreifen, anstatt künstlich synthetisiert zu werden. Mit mehr als 170 Arzneimittelkandidaten in der präklinischen und klinischen Entwicklung sowie zehn kommerziellen Produkten, die von KBI hergestellt werden, ist das Unternehmen ein globaler Player in der Biopharma-Industrie. Die Kooperation mit Infinimmune unterstreicht das Potenzial von KI-gestützten Entdeckungsplattformen und menschlich-orientierter Biologika-Entwicklung, um neue Behandlungsmöglichkeiten für chronische und komplexe Erkrankungen zu schaffen. Industrieexperten sehen in der Kooperation ein Beispiel für die Zukunft der Antikörpertherapie: Die Kombination aus künstlicher Intelligenz, menschlichen Sequenzdaten und etablierten Herstellungsprozessen könnte die Entwicklungszeit verkürzen und die Erfolgsquote erhöhen. Infinimmune positioniert sich als innovativer Player im Bereich der Antikörperentwicklung, während KBI durch seine globale Präsenz und Expertise in der cGMP-Herstellung weiterhin als verlässlicher Partner für Biotech-Unternehmen gilt.