Dieser Datensatz simuliert Pharmakovigilanzberichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) und dient der Unterstützung von Forschung, maschinellem Lernen und der Entwicklung von Algorithmen im Bereich der Arzneimittelsicherheitsüberwachung. Die Fallberichte (ICSRs) werden künstlich generiert und sind von realen Pharmakovigilanzsystemen wie FDA FAERS und EMA EudraVigilance inspiriert.

Dieser Datensatz verdeutlicht insbesondere die Seltenheit und das Ungleichgewicht bei schweren unerwünschten Arzneimittelwirkungen: Die meisten Meldungen betreffen leichte Reaktionen, während schwere und tödliche Ergebnisse relativ selten sind (Gesamtzahl schwerer/tödlicher Reaktionen ca. 4–51 TP3T), was die Untererfassung und die in der Marktüberwachung übliche Verzerrung der Schweregrade widerspiegelt.

Datenfelder:

• Berichts-ID: Eine eindeutige synthetische Kennung für jeden Bericht
• Patientenalter: Alter des Patienten zum Zeitpunkt der Reaktionszeit
• Geschlecht: Geschlecht des Patienten
• Arzneimittelname: Das Hauptverdächtige Arzneimittel
• Dosierung: Die Dosierung des Hauptwirkstoffs.
• Dauer in Tagen: Dauer der Exposition gegenüber dem primären Arzneimittel vor der Meldung.
• Begleitmedikamente: Andere Medikamente, die gleichzeitig eingenommen werden
• ADR_Code: Synthetischer MedDRA-Beispielcode (8 Bit) für die gemeldete Nebenwirkung.
• Schweregrad: Klassifizierung des Schweregrads von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
• OnsetDays: Anzahl der Tage von der ersten Dosis bis zum Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW)