Volta Medical近日宣布，其RESTART临床试验取得积极成果，该研究发表于《Heart Rhythm》期刊，展示了人工智能（AI）技术在治疗复发性心房颤动（AF）患者中的显著潜力。该试验是首个前瞻性、多中心、单臂的临床研究，聚焦于曾接受过导管或外科消融术但仍有复发的患者，特别是那些仅存在肺静脉再连接的复杂病例，这类人群传统治疗效果长期不佳。 研究主要终点为单次AI引导下的重复消融术后12个月内无心房颤动复发。结果显示，采用Volta Medical自主研发的AI解决方案——用于实时识别心房电活动时空分散特征的spatio-temporal dispersion mapping技术，该群体的治疗效果显著改善。该技术由公司旗舰产品AF-Xplorer™ II提供支持，可在消融手术中实时分析心电图信号，辅助电生理医生精准定位病灶。 试验由俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心电生理学主任John Hummel博士担任主要研究者，成果将于2026年2月5日在波士顿举行的AF研讨会上公布。Hummel博士表示：“对于这些反复发作且肺静脉隔离已确认持久的患者，临床治疗一直极为棘手。RESTART试验表明，Volta的AI技术带来了新的希望。” Volta Medical首席执行官兼联合创始人Théophile Mohr-Durdez指出，美国目前有超过700万心房颤动患者，而许多患者未意识到该病的严重性。他强调，RESTART试验验证了AI驱动的个体化治疗在解决复杂AF临床空白方面的巨大潜力。 AF-Xplorer™ II已获得美国FDA 510(k)认证及欧洲CE认证，可兼容主流电生理标测系统和消融设备。为提升公众认知，公司还推出了“AI用于持续性心房颤动护理”教育项目，旨在连接患者、家属与医疗专业人员。 该研究为AI在复杂心律失常治疗中的应用提供了关键证据，标志着精准电生理治疗迈入新阶段。