AI制药尚未获FDA批准，药企高管称生物学是障碍

硅谷正将人工智能描绘为攻克疾病、重塑新药研发的关键力量，但多位制药公司首席执行官并不接受这一乐观叙事。报道显示，目前仍没有任何由人工智能设计的药物获得美国食品药品监督管理局批准上市，制药业领袖认为，真正的瓶颈并不完全来自技术，而是生物学本身的高度复杂性。疾病机制涉及基因、蛋白、细胞、器官以及人体免疫和个体差异等多层网络，人工智能可以在分子筛选、靶点发现、试验优化等环节提效，却难以仅凭数据模型替代临床验证和监管审查。药企高管担忧，过度强调人工智能治愈疾病，容易抬升资本市场预期，并给行业带来忽视安全性、疗效与合规审查的风险。业内普遍认为，人工智能将改变制药研发流程，但要走向由人工智能原创且成功获批的重磅新药，仍需漫长的实验积累、真实世界验证和跨学科协作，而不是依靠技术叙事实现突破。