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当AI发现新药,谁该拿走红利?

如果人工智能发现了一种新药,钱该归谁?这个问题正成为生物医药与AI交叉领域的核心争议。 药物研发以高失败率著称,超过90%的候选药物在进入临床前就夭折。AI的出现带来了希望:通过快速筛选数百万分子、预测疗效并提前识别风险,有望大幅缩短研发周期、降低成本。尽管目前尚无AI完全设计的药物上市,但已有两款AI辅助研发的候选药物成功通过II期临床试验,证明了安全性。随着数十亿美元投入其中,AI公司正积极思考如何从中获利。然而,知识产权归属问题仍模糊不清。 在美国,2022年“Thaler诉Vidal”案的判决明确指出,AI不能被列为专利发明人。尽管AI能力已显著提升,但法律更新滞后,短期内难以改变这一立场。美国专利局虽已发布新指引,将AI视为辅助工具,但最终解释权仍在法院。因此,当前法律框架下,发明权仍需依赖人类贡献。 在小分子药物研发中,即使AI设计出一个分子结构,若无法实际合成,其发明权仍可能归属于完成合成路径的化学家。但面对大分子(如蛋白质或核酸),AI直接输出可合成序列时,人类贡献的界定就变得复杂。若AI发现现有药物的新用途,同样涉及归属问题。 科学家需警惕记录方式带来的风险。过度依赖AI输出而忽略人类思维过程的记录,可能在日后诉讼中被解读为AI主导发明,从而削弱人类发明者的权利。因此,实验室日志、论文和宣传材料中必须准确反映AI的真实角色,避免夸大其作用。 AI公司能否主张产权?通常不能,除非其数据科学家的定制化工作直接促成发明。经济收益分配主要通过商业合同协商,如SaaS协议中明确约定知识产权归属。若AI公司参与模型微调,可能被视为共同发明人,因此药企需在合同中明确将所有成果转移至自身。 此外,AI公司还可探索按成果付费等模式,如药物上市后获得分成。这类安排由私约决定,而非法律强制。 随着AI在药物研发中日益普及,明确权责、规范合同至关重要。药企承担研发资金与审批风险,理应拥有最终成果。尽早厘清规则,不仅能加速创新,更将惠及患者,推动医药研发进入新阶段。

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