2025年4月27日在美国芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，数字健康公司Onc.AI宣布了与全球生物制药公司葛兰素史克（GSK）合作的一项重要研究成果。这项合作使用了Onc.AI的FDA“突破性”指定人工智能模型Serial CTRS（CT反应评分），在GSK的GARNET I期临床试验（队列E）中进行了外部评估。该试验招募了接受dostarlimab治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，dostarlimab是GSK的一种针对PD-1的免疫检查点抑制剂药物。 研究结果显示，Serial CTRS利用常规CT影像数据，在不进行手动标注的情况下，能够显著提高预测患者总体生存率（OS）的准确性，超越了传统的RECIST 1.1和肿瘤体积变化评估方法。具体来说，Serial CTRS在预测12个月OS方面表现出色，特别是区分了具有中间和高概率生存的患者（风险比：2.91，95%置信区间：1.16-7.31），RECIST 1.1为（风险比：1.34，95%置信区间：0.57-3.13），肿瘤体积变化评估则未能明显区分（风险比：1.00，95%置信区间：0.43-2.34）。这项独立、盲法回顾性验证研究由GSK进行，其结果进一步证实了Serial CTRS作为新型、自动化、基于AI的影像终点在早期评估治疗反应方面的潜力，可以在多元治疗方案中无缝整合到标准影像工作流程中。 Onc.AI的CEO阿克什·南杜里表示：“这次重要的里程碑成果是建立在近期FDA颁发的‘突破性’指定基础之上的。验证研究的成功，以及我们与GSK的持续合作，反映了模型性能的强大和稳健。这是通过先进的深度学习技术、多源影像数据的标准化处理方法，以及我们庞大的训练数据来实现的。Onc.AI的数据来源于美国及其他国际癌症中心的数万个患者，涵盖了多种治疗方案，确保了训练、测试和验证过程中的多样性。” 前多个I期临床上的一把手、现任俄亥俄健康集团肿瘤副总裁乔治·西蒙博士认为：“Onc.AI在Serial CTRS上的创新有望从根本上改变从I期到III期的研究过程。这将使药物开发更加高效，帮助识别更多有效的癌症治疗方案。” Onc.AI是一家专注于开发基于AI的肿瘤临床管理解决方案的数字健康公司，通过将先进深度学习技术应用于常规诊断影像，为医疗服务提供者和大型制药公司提供支持。该公司得到了多家知名投资机构的支持，包括Sandbox/Blue Venture Fund、Action Potential Venture Capital、MassMutual Alternative Investments等。此外，Onc.AI还获得了美国国家癌症研究所SBIR项目（1R44CA291456-01A1）的资金支持。这表明Onc.AI的技术不仅具备科学价值，更在全球市场上受到了广泛认可。