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Medable推出AI代理,赋能研究机构高效监管eCOA数据

Medable公司近日推出专为临床研究机构设计的AI代理工具——PI摘要代理(PI Summary Agent),旨在减轻主要研究者(PI)在电子临床结局评估(eCOA)数据监管方面的负担。该工具可无缝集成至Medable的eCOA系统工作流程中,是公司继TMF和CRA代理之后推出的又一功能型AI代理,标志着其在构建合规、专业化AI智能工具方面加速推进。 据Medable首席医学官帕梅拉·特内尔特博士介绍,监管机构要求对远程采集的数据实施充分监督,而传统方式需研究者手动在多个报告和系统间核对信息,耗时且易出错。PI摘要代理通过持续监控eCOA数据,自动生成参与者的AI摘要,突出关键数据点,同时保留研究者对全部原始数据的完全访问权限,并确保“人在回路”控制,保障决策的透明性与可追溯性。 该代理能帮助研究者和申办方及时识别重要患者数据,实现对eCOA数据的主动、透明和可追踪式监管,且不干扰临床试验流程、站点工作或受试者活动。Medable表示,该工具将显著提升研究者的效率,加速研究站点的工作节奏。 目前,PI摘要代理已作为eCOA平台的一部分正式上线。Medable计划在2026年2月2日至5日于佛罗里达州奥兰多举行的SCOPE峰会上进一步展示其AI战略,公司高级主管安德鲁·麦克金农将于2月4日上午11:15在806号展位发表题为《从工具到伙伴:释放AI代理潜能》的演讲。 Medable致力于通过数字化临床试验平台加速新药研发,提升研究速度、规模与患者可及性。其平台已在全球70个国家、120种语言中部署于近400项临床试验,服务超百万患者。公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托,是一家由风险投资支持的私营企业。

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