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六成五药企营销人不信任AI生成合规文件

一项由Klick Health与Momentum Events联合开展的最新调查显示,美国制药营销及推广审核行业专业人士中,65%不信任人工智能(AI)用于生成监管合规提交材料。调查指出,行业最担忧的三大风险分别为:AI幻觉(40%)、缺乏可追溯性/审计追踪(20%)以及缺乏透明度/可解释性(12.5%),凸显出在高风险医疗营销领域对“黑箱”AI系统的严重顾虑。 Klick Health应用科学执行副总裁Alfred Whitehead表示:“这些发现再次印证了,医疗营销合规工具必须具备决策过程的可见性与问责机制。值得庆幸的是,存在一种替代方案——‘玻璃箱’AI(glass-box AI)系统,它不仅能提供答案,还能清晰展示推理逻辑,便于验证和审计。” Klick高级副总裁Julie Turnbull强调,像Klick Guardrail™这样的玻璃箱AI工具,融合了医学与监管领域的专家知识,通过可解释的决策引擎,为用户提供全流程的逻辑可见性。该工具专为医药营销设计,不仅支持内容创作与审核,还具备完整的审计追踪功能,帮助企业在复杂监管框架下更智能、高效地完成医学、法律与监管(MLR)流程。 目前,Klick Guardrail™已进入多家制药与生物技术公司的试点阶段,并在Klick内部用于提升内容生成、审核及MLR流程效率。NewAmsterdam Pharma首席商业官BJ Jones评价称:“Klick Guardrail系统真正将负责任的AI从理念变为可实践的工具。其在设计中就嵌入了安全、透明与问责机制,既保护了审核人员,也尊重了内容创作者。” 调查还显示,尽管55%的机构正在探索AI在审核中的应用,但仅有7.5%已部分或完全部署,12.5%表示暂不考虑。超过三分之一的受访公司每季度需审核超过100个营销资产,凸显出人工审核的高负荷压力。同时,KPMG与墨尔本大学2025年《AI信任度调查》也显示,公众对AI的担忧从2022年的49%上升至2024年的62%,超半数(56%)受访者表示AI已导致工作错误,主因是幻觉内容或误读AI输出。 该研究再次表明,AI在医疗营销等高风险领域应用,不能仅追求效率,更需确保可解释性、可审计性与责任归属。Klick Guardrail™等玻璃箱AI工具的出现,为行业提供了一条兼顾创新与合规的可行路径。

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