2024年5月，一家中国企业在胰腺癌早期筛查领域取得了重要突破。其自主研发的AI模型PANDA首次获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性医疗器械”认定。胰腺癌因早期难以发现和治疗效果不佳，素有“癌王”之称。这一认定意味着PANDA模型在临床试验中表现出色，具有显著的诊断价值，有望加速其在全球范围内的推广和应用。 胰腺癌是一种非常难治的恶性肿瘤，早期症状不明显，确诊时大多数患者已进入晚期。传统影像学检查方法，如计算机断层扫描（CT），在没有对比剂的情况下难以准确识别早期胰腺癌。这不仅限制了早期诊断的效率，也影响了患者的治疗效果。然而，PANDA模型运用深度学习技术，基于大量无对比剂CT影像数据进行训练，最终实现了对早期胰腺癌的高效识别。 这一成果的背后，是中国企业与国际科研机构的紧密合作。PANDA模型的成功离不开广泛的临床数据分析，参与项目的医院和研究机构包括国内外多家知名医疗机构。其中，上海复旦大学附属肿瘤医院和宁徳波大福医院等都为模型的训练提供了重要的数据支持。 在实际应用中，PANDA模型已经表现出显著的临床价值。例如，在宁徳波大福医院的4万人筛查中，PANDA模型发现了2例常规检查未能识别的早期胰腺癌病例。其中一例患者的肿瘤直径仅为1.5厘米，得益于早筛的及时发现，患者得到了手术治疗，有望获得更好的预后效果。这一结果验证了PANDA模型在临床应用中的有效性和可靠性。 未来，该企业计划进一步扩大PANDA模型的全球应用范围，尤其是在医疗资源相对匮乏的地区。他们希望通过AI技术的推广，提高早期胰腺癌的筛查率，从而提升患者的生存率和生活质量。同时，企业还计划与世界卫生组织等国际机构合作，推动AI早筛技术在中国及其他国家的应用。 业内人士对PANDA模型的获得FDA认定表示高度认可。他们认为这是中国医疗科技领域的一项重大突破，展示了中国企业在AI医疗应用方面的强大实力和创新能力。企业背景方面，PANDA模型的研发公司致力于将AI技术应用于医疗健康领域，拥有多年的技术积累和临床合作经验，其产品已经在多家医疗机构中得到验证。_____ 这一事件不仅为中国医疗科技企业在国际舞台上赢得了一席之地，也为胰腺癌的早期筛査和治疗带来了新的希望。通过与国际科研机构和技术公司合作，中国企业有望在未来几年内，将这一技术推广到更多国家和地区，造福更多的患者。