Lantern Pharma Inc. 宣布其药物候选物 LP-184 的 IND（新药研究申请）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，将启动针对三阴性乳腺癌（TNBC）的 Phase 1b/2 临床试验。这一进展标志着该公司自 2023 年获得孤儿药认定和 2024 年获得快速通道指定后，再次取得重要进展。 核心药物 LP-184 是一种合成致死的小分子，通过酶前列腺素还原酶 1（PTGR1）在癌细胞内生物激活诱导 DNA 双链断裂。临床前研究表明，携带 DDR 基因突变的癌症对 LP-184 更具敏感性。这些数据表明 LP-184 在处理 TNBC 方面具有独特优势，包括对 PARP 抑制剂耐药和敏感的 TNBC 患者模型中表现出的完全消退。此外，约 70% 的 TNBC 肿瘤存在同源重组修复（HR）途径缺陷，这使其成为 LP-184 的潜在敏感靶标。更重要的是，LP-184 显示出穿透血脑屏障的能力，在临床前脑部转移模型中也表现积极，这对于 TNBC 患者的治疗尤为重要，因为高达 46% 的 TNBC 病例会发展为脑转移。 Lantern Pharma 计划开展两项 Phase 1b/2 临床试验，以评估 LP-184 在晚期 TNBC 患者中的效果。第一项试验是单药治疗研究，预计涉及约 30 名患者，重点在于剂量优化，以便在安全性和疗效之间找到最佳平衡点。第二项试验是与 PARP 抑制剂奥拉帕利联用的组合疗法研究，主要针对携带有 BRCA1 或 BRCA2 基因突变的 TNBC 患者在二线治疗中的应用。这两项试验的主要终点将包括安全性、疗效和药代动力学，旨在为后续的监管审批过程提供支持。 为了更广泛地评估 LP-184 的应用前景，Lantern Pharma 还计划在多个高发地区开展试验，包括美国以及印度和尼日利亚等地的学术癌症中心和机构。TNBC 在这些地区非常普遍，约占所有乳腺癌诊断的近 40%，这使得选择这些地点进行试验具有战略意义。通过借助现有的合作研究网络，Lantern Pharma 希望能够加速试验进程，同时确保当地研究团队的经验和支持，从而更好地服务于这些地区的患者。 展望未来，除了 TNBC，Lantern Pharma 还计划在其他多种具有 DNA 损伤修复突变的癌症中评估 LP-184 的治疗潜力，包括肺癌、膀胱癌、胰腺癌和卵巢癌等。公司的目标是在接下来的几年里，继续利用其强大的人工智能平台 RADR® 快速推进新药开发和临床试验进程。 Lantern Pharma Inc. 是一家专注于使用人工智能平台 RADR® 加速癌症新药研发的纳斯达克上市公司（NASDAQ: LTRN）。公司通过整合超过 1000 亿个癌症相关数据点和 200 多个先进机器学习算法，成功减少了新药项目从初始 AI 洞察到首次人体临床试验的时间和成本。Lantern Pharma 的 AI 驱动管线涵盖了多种癌症类型，预计年市场潜力超过 150 亿美元，有望为全球数万名癌症患者带来新的治疗希望。 行业人士对这一消息表示高度赞赏，认为 Lantern Pharma 的 AI 技术在癌症治疗领域的应用具有颠覆性潜力。该公司在快速通道和孤儿药认定方面的多次成功，进一步证明了其研发能力和市场前景。随着 LP-184 进入临床阶段，Lantern Pharma 有望成为癌症治疗领域的一颗新星。