伦敦——（Business Wire）——据ISG公司表示，欧洲医疗器械制造商正积极推进数字化转型，积极拥抱人工智能创新，以现代化监管流程并提升患者安全水平。随着AI技术在医疗领域的深入应用，众多企业正借助智能算法优化产品设计、加快审批流程、提高生产质量，并实现对医疗设备全生命周期的智能监控。这一趋势不仅提升了运营效率，也增强了对复杂监管要求的响应能力。在欧盟《医疗器械法规》（MDR）和《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）持续实施的背景下，AI正成为推动行业合规与创新的关键力量。