Pearl公司宣布，其人工智能平台已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可，可实现对全景牙片中关键牙科病变的实时AI检测。此次获批标志着该公司在牙科影像AI领域的技术能力进一步扩展，使其成为全球首个覆盖全景片、咬翼片、根尖片及锥形束CT（CBCT）等多种影像模态的FDA认证放射AI平台。 该AI系统现已支持在Pearl的“Second Opinion”实时椅旁病理检测平台上，自动识别并高亮显示龋齿、根尖周透射区以及阻生第三磨牙等常见病变。全景牙片因其能一次性呈现全口牙齿及颌面部结构，且辐射剂量低于传统全口牙片系列，已成为全球最广泛使用的口腔外影像技术之一。然而，其图像存在解剖变形和复杂结构，给准确诊断带来挑战。此次FDA认证证实了Pearl AI在这一高难度影像类型上的稳定、精准表现。 Pearl创始人兼CEO奥菲·坦兹表示：“全景片虽日益普及，但其解读难度高，AI能显著提升判读的清晰度与一致性。患者也能更直观理解诊断结果，因为病变被清晰标注。尽管美国全景片使用率仍低于英国和欧洲，但此次获批彰显了我们技术的领先性，也推动了牙科影像AI的全球普及。” 此次认证基于严格的临床验证，包括独立性能研究和全面交叉的多读者多病例（MRMC）研究，结果显示AI在各类人群、地理区域及不同设备条件下均保持稳定、无偏倚的检测能力。 目前，Pearl的全景AI功能已集成至其独立软件及数十种影像系统与诊所管理平台中，支持无缝嵌入现有临床工作流程。作为2019年成立的牙科AI领军企业，Pearl已在全球120个国家获得监管批准，致力于通过可靠、易用的AI工具提升诊疗精准度，改善患者体验，推动牙科医学向智能化、可信赖方向发展。