普拉曼纳数字病理扫描仪获加拿大卫生部批准

Pramana公司近日获得加拿大卫生部颁发的医疗器械许可，其旗舰数字病理扫描仪SpectralM和SpectralHT Cubiq系统正式获批，可在加拿大市场进口、销售和推广。这一批准标志着该公司在国际扩张道路上迈出重要一步，也验证了其产品在安全性和有效性方面的高标准。 加拿大卫生部对II类医疗器械的上市有强制性审批要求，此次授权意味着Pramana的产品已通过相关评估。公司表示，这将助力加拿大医院、病理实验室和研究机构提升诊断效率，推动数字病理技术的普及。Pramana首席产品官Prasanth Perugupalli表示，这一里程碑体现了公司产品开发、质量和合规能力的成熟。 Pramana的扫描系统可对多种病理切片进行数字化处理，生成高分辨率全片图像，并具备自动化质量控制和AI辅助决策功能。其技术不仅适用于传统组织切片，还能处理液基细胞学样本，如ThinPrep® Pap测试和BD SurePath™样本，覆盖更广泛的病理领域，包括血液病学、微生物学和细胞学。 Pramana此前已获得MDSAP认证，该认证使公司在加拿大、美国、巴西、澳大利亚和日本等多国获得更便捷的监管准入，进一步彰显其在全球推广数字病理技术方面的决心。公司总部位于马萨诸塞州剑桥市，致力于通过AI驱动的影像解决方案，提升病理诊断的效率和准确性，推动医学研究发展。