TrialAssure 推出 AI 增强版 REGISTRY 平台，简化全球临床试验注册流程

6月17日，领先临床试验透明度和技术解决方案提供商TrialAssure宣布对其REGISTRY平台进行了重大升级，加入了人工智能（AI）协议解析功能，以简化全球临床试验注册流程。这一升级使得REGISTRY成为首个在临床试验注册过程中嵌入AI技术的平台，能够自动从非结构化协议文档中提取结构化数据，智能填充所需的关键注册字段。 新功能覆盖了从基本的临床研究描述到更复杂的元素如研究设计、参与者群体、终点指标和干预措施等一系列注册字段。AI不仅能够自动填充这些字段，还确保了与国际注册要求的一致性，团队在提交前仍可以审查和修改信息，保持数据的安全性和控制权。这不仅减少了数据输入错误和不一致性，也提高了工作效率，降低了成本，缩短了注册时间。 此次AI升级由TrialAssure的人工智能技术和应用总监Zach Weingarden领导设计，旨在帮助申办方、合同研究组织（CROs）和学术研究人员降低风险，提高注册准确性，加快全球临床试验的披露和透明度。新功能特别适应欧洲临床试验信息系统（CTIS）的要求，该系统将试验注册、监管提交和文件公开发布整合为一个统一框架。通过优化数据采集和验证过程，REGISTRY平台显著提升了CTIS相关的合规性和提交效率。 此外，REGISTRY平台还无缝集成了TrialAssure的ANONYMIZE®工具，可以在发布前对所需的文件、数据和图像进行去标识化或匿名化处理，进一步支持CTIS的相关提交。Weingarden表示，“作为我们的重要工具之一，ANONYMIZE已经在数据、文档和图像匿名化方面证明了自己的价值。将其引入REGISTRY工作流，为申办方提供了更高的信心和更少的手动努力，以满足CTIS和全球披露标准。” 这一AI增强的功能使临床试验的准备和注册时间大幅减少，尤其是在监管部门规定的注册时间紧迫的情况下，有助于加快试验参与者的招募进程。这项技术不仅适用于大型制药企业，也为学术研究团队提供了高效的支持，旨在通过提高透明度和数据共享的责任感来推动整个生命科学行业的发展。