法国公司 Median Technologies 正式向 FDA 提交 AI 癌症诊断软件 eyonis® LCS 的 510(k) 许可申请

Median Technologies，一家专注于早期癌症诊断的人工智能医疗设备软件（eyonis®，一种由AI驱动的医疗设备软件套件）生产商，同时也是全球领先的为肿瘤药物开发者提供基于AI的影像分析和中心影像服务的提供商，近日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了eyonis® LCS的510(k)上市许可申请。 这一举措标志着Median Technologies在国际市场扩张中的重要一步。eyonis® LCS是公司最新研发的产品，旨在通过先进的AI技术辅助医生更早地发现和诊断癌症，提高治疗成功率和患者生活质量。如果获得批准，该产品将在美国市场上为医疗专业人员带来一个新的工具，用于癌症的早期检测和评估。 公司首席执行官Frédéric Brulport表示：“我们深信eyonis® LCS将对癌症早期诊断和管理产生积极影响。向FDA提交申请是我们实现这一愿景的关键步骤。我们的团队一直在努力推进这项技术的发展，使其能够帮助更多患者。” 此外，Median Technologies还在多个国家和地区积极推进相关认证和上市工作，致力于将其创新技术带给更多需要的医疗市场。一旦在美国获批，公司将能够进一步巩固其在全球AI医疗领域的领先地位。 这一申请凸显了公司在AI医疗应用方面的持续投入和发展势头。通过不断拓展其产品的监管许可范围， Median Technologies有望为全球更多的医疗机构和患者提供先进的医疗服务和技术支持。