赛蒂斯肿瘤公司携手人工智能平台,赋能商业团队全力备战LYMPHIR产品上市
生物制药公司Citius Oncology宣布,已部署一项专有的AI平台,以提升其商业化团队在LYMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)上市前的销售与市场推广效率。LYMPHIR是针对复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的新型靶向免疫疗法,已于2024年8月获FDA批准。 该AI平台基于公司定义的临床与治疗标准,利用机器学习持续分析真实世界美国医保数据及营销表现,识别可能从LYMPHIR治疗中获益的患者群体,帮助销售团队精准定位潜在处方医生。系统具备持续学习能力,能根据治疗行为变化动态优化目标策略,支持个性化数字与面对面触达路径,从而提升沟通效率与临床决策质量。 Citius Oncology董事长兼CEO Leonard Mazur表示,该平台将增强销售团队的科学判断力与临床经验,实现“以智能方式连接科学、临床需求与患者可及性”,在资源有限的商业化架构下实现更高效、可扩展的运营。 LYMPHIR是一种靶向IL-2受体的融合蛋白,通过结合肿瘤细胞及免疫抑制性调节性T细胞(T-regs)并内化,释放白喉毒素片段,抑制蛋白质合成,诱导细胞死亡,同时短暂耗竭T-regs,增强抗肿瘤活性。该药在日本已获批用于CTCL和外周T细胞淋巴瘤,Citius于2021年获得其除日本及部分亚洲地区外的全球独家开发与商业化权。 CTCL是常见的皮肤淋巴瘤,以Mycosis Fungoides和Sézary Syndrome为主,病程缓慢但晚期恶性程度高,目前尚无治愈手段。LYMPHIR适用于经至少一种系统治疗后复发或难治的I-III期患者。 该药存在重要安全性风险,包括危及生命的毛细血管渗漏综合征(CLS,发生率27%)、视觉障碍、输注反应及肝毒性。FDA已发布黑框警告,强调需严密监测患者体征并及时干预。 Citius Oncology预计LYMPHIR初始市场超4亿美元,且处于未被充分满足的临床需求状态。公司拥有包括孤儿药认定、技术专利与组合疗法开发在内的强大知识产权保护,进一步巩固其竞争优势。