Empatica 发布 EmbraceMini:全球最小的临床试验活动记录可穿戴设备
Empatica公司近日在波士顿正式发布了其全新的临床试验穿戴设备——EmbraceMini。作为数字生物标志物开发和基于可穿戴设备及人工智能的患者监测领域的先驱,Empatica一直致力于通过创新技术改善临床研究中的数据收集和患者体验。EmbraceMini凭借其超紧凑的设计,实现了高精度数据获取与用户友好体验之间的完美平衡。 这款设备仅厚12毫米,宽14毫米,是目前全球最小的腕戴式活动监测器,外观精致且佩戴舒适。它能够无线传输传感器数据至FDA批准的Empatica健康监测平台,使研究人员能够持续监测并分析临床试验参与者的各种生理指标,同时提高患者依从性。EmbraceMini可被动监测超过200种数字指标,涵盖身体活动、睡眠、步态和光暴露等,为多种疾病如睡眠障碍、运动障碍、肥胖、抑郁和疼痛等的临床试验提供了重要的数字化终点数据。 除了出色的穿戴体验,EmbraceMini还具有强大的数据采集能力,支持长达7天的连续使用,而无需频繁充电。此外,其设计允许多部位佩戴(手腕、腿部、腰部或脚踝),并且可以与其他Empatica设备协同工作,比如旗舰产品EmbracePlus,后者还能监测心肺功能等更复杂的数据。通过这种方式,研究人员可以从不同的身体部位同时收集数据,从而获得更加全面和深入的研究结果。 值得一提的是,Empatica采取了一种模块化的设计思路,使EmbraceMini不仅能够无缝对接公司的内部软件系统,还可以轻松集成到现有的临床试验管理系统中,极大地扩展了设备的应用范围。目前,EmbraceMini正在等待FDA的最终批准,预计将在2025年底获得。 “我们创造了一款将医疗设备的可靠性与时尚配饰的便携性结合的产品,这是市面上其他设备所欠缺的。”Empatica的首席技术官兼联合创始人Simone Tognetti表示,“当前多数用于临床试验的设备体积大、不便于长期佩戴,影响了患者的使用意愿。因此,我们设计EmbraceMini时特别注重其穿戴体验,让研究过程变得更加自然和流畅,不会让使用者感到不便。” 业内专家认为,Empatica此次推出EmbraceMini标志着公司在小型化可穿戴医疗设备领域取得了重要突破,有望进一步推动数字健康技术的发展和应用。Empatica公司自成立以来,以其持续远程健康监测的技术和产品赢得了无数科研机构和医疗组织的认可,成为该领域的领头羊之一。其现有产品已被广泛应用于各类疾病的研究中,合作对象包括美国卫生与公众服务部(HHS)、美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRDC)以及NASA资助的TRISH项目。对于希望了解更多关于EmbraceMini的潜力及其在临床研究中应用的信息,可以访问empatica.com/embracemini 或发送邮件至research@empatica.com 获取更多详情。