ValGenesis 公司近日宣布推出 ValGenesis Smart GxP™，这是全球首个支持人工智能（AI）的平台，旨在统一生命科学行业的验证和工艺生命周期管理。这一重大创新发布于美国加利福尼亚州圣克拉拉市，公司表示，Smart GxP 是为了满足生命科学领域日益复杂的验证和工艺开发需求而精心设计的。 ValGenesis 作为验证生命周期管理的全球领导者，此次推出的 Smart GxP 平台可以连接产品生命周期的所有阶段，从最初的工艺开发到最终的商业制造。通过数字化的闭环反馈循环，该平台能够有效减少验证过程中的人为错误，提高生产效率，确保产品质量的一致性和可靠性。此外，平台还内置了智能自动化工具，能够自动生成验证计划和记录，简化了复杂的手动流程，使得工艺验证和开发变得更加高效和快捷。 Smart GxP 的推出正值生命科学行业面临众多挑战之时。近年来，医药、生物技术和医疗器械等领域的发展速度越来越快，新技术层出不穷，但同时也增加了验证和合规的复杂性和难度。传统的手动流程和纸质文件已经难以适应这一变化，亟需更加智能化和自动化的解决方案。ValGenesis 董事长兼首席执行官 Vinay Phadnis 表示：“智能技术是应对这些挑战的关键。Smart GxP 的推出不仅帮助客户提升了验证和工艺开发的效率，还为他们提供了更好的数据管理和报告功能。” 该平台的推出经过了长时间的研发和测试。ValGenesis 表示，Smart GxP 已经在多个客户的试点项目中取得了显著的效果。其中一个典型的案例是某大型制药公司在使用 Smart GxP 后，其验证过程的效率提高了 40%，同时显著减少了合规时间和成本。此外，Smart GxP 还能实时监控验证过程中的各个环节，及时发现并解决问题，确保验证工作的顺利进行。 业内人士对 Smart GxP 的评价也非常积极。许多专家认为，这款平台不仅填补了市场上的一项空白，还可能成为行业标准。一位业内分析师指出，生命科学行业中对于高效、精准的验证和工艺管理的需求日益增长，Smart GxP 恰巧应运而生，提供了理想的解决方案。“它不仅提升了工作效率，还能有效降低风险，为企业带来显著的成本节约。”这位分析师补充道。 ValGenesis 成立于 2007 年，总部位于美国加州，是一家专注于数字验证生命周期管理的高科技企业。多年来，公司凭借其在验证领域的深厚积累和技术创新，已经成为该行业的领跑者。公司目前服务的客户遍布全球，涵盖制药、生物技术、医疗器械等多个领域。 ValGenesis 的此次创新将进一步巩固其在行业中的领导地位。