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Avant Technologies 和 Ainnova 共同推进 AI 糖尿病视网膜病变检测技术

12 days ago

Avant Technologies Inc.(OTCQB: AVAI)及其合资伙伴Ainnova Tech, Inc.(Ainnova)宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)完成了重要的预提交会议。此次会议讨论了Ainnova计划在其Vision AI平台上开展的临床试验,主要用于早期检测糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy),并获得了FDA的关键反馈和建议。 Ainnova的临床试验将在美国独家进行,重点是糖尿病视网膜病变。FDA为公司提供了关于临床方案的重要指导,包括所需诊所的数量和类型、参与图像检测的视网膜专家数量等。这些反馈使Ainnova能够更准确地估算临床试验的总成本,从而为试验的顺利开展做好充分准备。试验数据将支持Ainnova向FDA提交510(k)申请,以获得在美国市场销售Vision AI技术的许可。 Ainnova的首席执行官Vinicio Vargas表示,“我们对这一阶段感到非常兴奋。我们将开始在美国初级保健诊所进行数据采集,通过比较AI驱动的视网膜筛查与三位视网膜专家的读数来进行严格的测试。”他补充说,这一里程碑不仅有助于验证平台在全球最大医疗市场的有效性,还为即将推出的自动视网膜相机铺平了道路,这款相机将使糖尿病视网膜筛查更加高效和便捷,从任何医疗服务点都能执行。 Ainnova的临床试验结果对于其技术组合在美国市场的推广至关重要。AAC公司(由Avant和Ainnova合作成立的公司,旨在推动和商业化Ainnova的技术)拥有Ainnova技术在全球范围内的独家许可权,尤其是在FDA监管下的美国市场。进入美国市场将大幅提升Ainnova技术的商业潜力,而与FDA的早期互动则确保了AAC能够在速度、可信度和产品验证方面取得重要进展。 Ainnova总部位于内华达州,但主要办公地点设在哥斯达黎加的圣何塞和德克萨斯州的休斯顿。该公司由一群富有经验和技术创新能力的团队创立,致力于利用人工智能实现疾病的早期检测。其备受瞩目的Vision AI平台旨在预防失明和检测糖尿病早期症状,已经获得了多个全球奖项和与医院及医疗器械公司的知名合作。Ainnova被认为是健康科技领域中的一颗新星,其技术革新和前瞻性解决方案备受关注。 Avant Technologies Inc.是一家新兴的科技公司,专注于开发结合人工智能和生物技术的医疗解决方案。公司的产品和服务涵盖了多个行业,旨在通过尖端技术推动进步和提高效率。Ainnova作为其重要的合资伙伴,共同推动了多项前沿技术的发展。 业内人士认为,Ainnova与FDA的成功会面是其技术发展道路上的重要一步,表明其在法规遵从性和技术成熟度上取得了显著进展。同时,此次会议也反映了Avant Technologies在推进科技创新方面的强大实力和前瞻性布局。随着临床试验的开展,这两家公司有望在不久的将来为糖尿病视网膜病变的早筛早治提供革命性的解决方案。

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