DeepHealth子公司RadNet获FDA批准,远程扫描平台TechLive™正式获批上市
DeepHealth,作为RadNet公司(NASDAQ: RDNT)的全资子公司,近日宣布其远程扫描解决方案TechLive™获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可。该系统支持远程操作和监督磁共振(MR)、计算机断层扫描(CT)、正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)及超声检查,标志着医疗影像领域在智能化与远程协作方面迈出关键一步。 在当前医疗技术人才短缺和人力成本上升的背景下,TechLive™使技术人员能够跨多个地点远程执行扫描任务,显著提升运营效率,延长影像中心开放时间,并扩大复杂检查的可及性。目前,已有超过300台RadNet的MR、CT、PET/CT和超声设备接入该系统,实现了患者检查量提升与影像质量优化。通过实时远程匹配专家与复杂设备,系统有效缓解了人力资源瓶颈。 在纽约地区64家RadNet机构的试点项目中,2025年第二季度MRI设备停机时间较2024年同期减少了42%,让更多患者得以及时接受检查。同时,远程专家的介入也推动了复杂检查数量的增长。尤其在超声领域,该系统让资深超声医师和医生能够实时指导现场技术人员完成高难度操作,弥补了该模态对操作者经验的高度依赖。 DeepHealth首席运营与技术官Sham Sokka博士表示:“TechLive™代表了影像运营模式的根本性变革。它不仅解决了当前的人员短缺问题,更为构建高效、可持续、高质量的医疗服务奠定了基础。FDA的批准验证了我们打造可扩展、连接式影像生态系统的愿景。” DeepHealth是RadNet旗下数字健康业务的统一品牌,整合了eRAD、Aidence肺部AI、Kheiron、iCAD乳腺AI、Quantib前列腺与脑部AI、See-Mode甲状腺与乳腺AI等多家公司技术,依托云原生的DeepHealth OS平台,打通临床与运营数据流,为放射科提供个性化AI工作空间。全球数千名放射科医生在数百家影像中心使用其解决方案,助力癌症早筛与精准诊断。 RadNet是美国领先的独立影像服务提供商,拥有401家自有或运营的影像中心,覆盖亚利桑那、加州、纽约、新泽西、佛罗里达等多个州。公司同时通过DeepHealth品牌提供AI影像解决方案、远程放射诊断服务及其他相关产品。