Cardiosense 启动 SEISMIC-HF II 全国研究，验证非侵入性心力衰竭管理 AI 算法

卡迪奥森斯（Cardiosense）宣布启动全国性的SEISMIC-HF II研究，旨在验证其机器学习算法在无创评估心室内充盈压方面的有效性。这项研究是在2024年SEISMIC-HF I研究取得成功后进行的，后者证明了该算法能够非侵入地估计有射血分数减少的心力衰竭（HFrEF）患者的肺毛细血管楔压（PCWP），且准确度与FDA批准的植入式压力传感器相当。SEISMIC-HF II 的结果将用于支持后续的监管提交。 心力衰竭影响了美国约670万成年人，每年造成300亿美元的医疗保健费用，近50%的患者在出院后六个月内再次入院。现有的护理标准主要集中在体重和症状监测上，但这些方法难以提供有效的行动性见解，用于主动管理心血管疾病。 卡迪奥森斯首席执行官兼联合创始人阿米特·古普塔（Amit Gupta）表示：“虽然急性心力衰竭事件之前存在明显生理模式，但传统方法识别这些模式需依赖只在重症监护场所可用的侵入性方法。SEISMIC-HF II 研究代表着我们在验证非侵入性解决方案、识别早期预警信号方面取得了重要进展，这有望显著改善数百万心力衰竭患者的生活质量。” SEISMIC-HF II 是一项多中心、前瞻性、盲法研究，将在多个地理位置不同的诊疗点收集接受右心导管检查（RHC）的患者数据。卡迪奥森斯的无创PCWP估计值将与RHC测量值进行对比，以验证AI算法的性能。 SEISMIC-HF I研究取得了令人振奋的结果，显示了通过非侵入性手段大幅扩张患者远程护理管理的潜力。Inova费尔法克斯医疗中心的艾尔曼·罗林斯博士（Allman Rollins, M.D.）说道：“我很高兴参与SEISMIC-HF I研究，如今Inova成为首个启动SEISMIC-HF II研究的医疗机构，我感到非常激动。” SEISMIC-HF II的研究结果将有助于证明卡迪奥森斯首款支持心力衰竭管理方案的AI算法的技术准确性。该公司希望这些成果能够促进当前护理标准的改进，支持更为主动、个性化的管理方式，并可能降低再入院率及医疗保健成本。 业内人士对这一研究持积极态度，认为如果算法得到验证，将为心力衰竭患者的早期发现和治疗带来革命性的变化。卡迪奥森斯成立于十多年前，是一家专注于开发创新穿戴式传感器和机器学习算法的领先医疗AI公司，致力于将原始生理信号转化为具有临床价值的数据，以便及时检测心脏疾病的早期迹象、指导个性化治疗并改善患者预后。