أعلنت شركة ألتيمون (Altimmune, Inc.) عن نتائج تحليل ذكي باستخدام الذكاء الاصطناعي لعينات كبدية من المرحلة الثانيةb من تجربة IMPACT الخاصة بالعلاج البديل بيمفيدوتيد (pemvidutide) لمرض التهاب الكبد الدهني غير الكحولي المرتبط باضطرابات أيضية (MASH)، والتي ستُعرض في جلسة ملحوظة في المؤتمر السنوي لجمعية دراسة الكبد الأمريكية (AASLD) 2025 في واشنطن العاصمة. وقد أظهر التحليل باستخدام أداة الذكاء الاصطناعي "Liver Explore™" تقلصًا معنويًا في مناطق التليف الكبدي، سواء المبكر أو المتقدم أو الإجمالي، لدى المرضى الذين تلقوا بيمفيدوتيد مقارنة بال(placebo) بعد 24 أسبوعًا من العلاج. التحليل الرقمي القائم على الذكاء الاصطناعي قدم قياسات كمية دقيقة وآنية للتغيرات في التليف الكبدي، متفوقًا على الطرق التقليدية التي تعتمد على التقييم البصري النصفي وتتأثر بالتباين بين المُقيّمين. وقد أظهرت النتائج أيضًا تحسنًا معنويًا في مؤشرات غير غازية للتليف الكبدي، بما في ذلك نسبة PRO-C3:CTX-III، التي تشير إلى انحسار التليف، بالإضافة إلى زيادة في مستوى PRO-C6، وهو مؤشر قد يكون مرتبطًا بمخاطر القلب والأوعية الدموية. صرّح الدكتور فلاد راتزيو، أستاذ علم الكبد في جامعة سوربون ومستشفى بيتيه سالبيرترير في باريس، بأن استخدام الذكاء الاصطناعي في تحليل الخزعات الكبدية يُعد خطوة مهمة نحو تسريع تطوير علاجات فعالة لمرض MASH، خاصةً مع تعقيد قياس التغيرات النسيجية يدويًا. وأضاف الدكتور كريستوف أربت-إنغل، المدير الطبي في ألتيمون، أن نسبة تحقيق اختفاء مرض MASH بلغت حتى 58% لدى المرضى الذين تلقوا الجرعة البالغة 1.8 ملغ من البيمفيدوتيد، مما يعكس فعالية النسبة المتوازنة 1:1 بين مستقبلات الجلوكاجون وGLP-1 في هذا الدواء. تجدر الإشارة إلى أن التجربة السريرية IMPACT، ذات التصميم العشوائي والمضبوط والمزدوج التعمية، شملت 212 مشاركًا مصابًا بـ MASH مثبتة بالخزعة ومرحلة تليف F2 أو F3، مع أو بدون سكري. تم تقسيم المشاركين إلى ثلاث مجموعات لتلقي جرعات أسبوعية من البيمفيدوتيد (1.2 ملغ أو 1.8 ملغ) أو دواء وهمي لمدة 48 أسبوعًا. تم قياس النتائج الأساسية بعد 24 أسبوعًا، بما في ذلك اختفاء مرض MASH دون تفاقم التليف، أو تحسن التليف دون تفاقم المرض. من المتوقع أن تُعلن النتائج النهائية بعد 48 أسبوعًا في الربع الرابع من عام 2025، والتي ستتضمن بيانات إضافية حول مؤشرات غير غازية وفقدان الوزن على المدى الطويل. كما بدأت تجارب المرحلة الثانية في علاج اضطراب استخدام الكحول (RECLAIM) وفي أمراض الكبد المرتبطة بالكحول (RESTORE) في مايو ويوليو 2025 على التوالي، وتشمل جميعها تجارب متواصلة. حصل البيمفيدوتيد على تصنيف "تسريع التقييم" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج كل من MASH واعتلال الكبد الكحولي، نظرًا لاحتياجات طبية غير مُلبّاة في هذه المجالات.